由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A．营业执照B．新药生产批准文号C．药品生产许可证D．药品经营许可证E．医院制剂许可证

题目

由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

A．营业执照

B．新药生产批准文号

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证

E．医院制剂许可证

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1.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品广告批准文号E.医院制剂批准文号

2.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品A．注册文号B．批准文号C．许可证书D．生产证书E．注册证书

3.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为A．新药B．处方药C．仿制药品D．创新药品E．上市药品

4.第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

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  • 第1题：

    开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证

    B.新药证书

    C.营业执照

    D.新药生产批准文号

    E.GMP证书


    正确答案：A
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第2题：

    国务院药品监督管理部门负责( )

    A．审批临床试验

    B．发给《药品经营许可证》

    C．审批新药并发给新药证书

    D．审批药品生产，并发给药品批准文号

    E．审批药品生产企业


    正确答案：ACD

  • 第3题：

    由国务院卫生行政部门审查批准发放（ ）。

    A．法人企业营业执照

    B．新药生产批准文号

    C．药品生产企业合格证

    D．药品经营企业许可证

    E．医院制剂许可证


    正确答案：B

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的( )

    A．药品批准文号

    B．上市许可的药品

    C．变更登记

    D．转正申请

    E．监测期


    正确答案：E
    解析：《药品注册管理办法》：新药监测期的管理

  • 第5题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：E

  • 第6题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是

    A．药品生产合格证

    B．药品生产批准文号

    C．药品生产许可证

    D．药品经营许可证

    E．医疗机构制剂许可证


    正确答案：B

  • 第7题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第8题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

    A:GSP证书
    B:新药生产批准文号
    C:药品生产许可证
    D:药品广告批准文号
    E:医院制剂批准文号

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的

    A.批准文号
    B.药品经营许可证
    C.药品生产许可证
    D.GMP认证证书
    E.新药证书

    答案：D
    解析：

  • 第10题：

    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：E
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第11题：

    由工商行政部门批准发放的是

    A.营业执照
    B.新药生产批准文号
    C.药品生产许可证
    D.药品经营许可证
    E.医院制剂许可证

    答案：A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（　　）。
    A

    药品生产许可证

    B

    GMP认证证书

    C

    药品经营许可证

    D

    批准文号

    E

    新药证书


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件

    A．GSP证书

    B．新药生产批准文号

    C．药品生产许可证

    D．药品广告批准文号

    E．医院制剂批准文号


    正确答案：B

  • 第14题：

    由工商行政部门批准发放的是

    A、营业执照

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、药品经营许可证

    E、医院制剂许可证


    参考答案：A

  • 第15题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、药品广告批准文号

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、医院制剂批准文号

    E、医院制剂许可证


    参考答案：B

  • 第16题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：C

  • 第17题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A、GMP证书

    B、新药生产批准文号

    C、药品生产许可证

    D、药品经营许可证

    E、医院制剂批准文号


    参考答案：B

  • 第18题：

    新药生产批准文号的审批部门是 ( )

    A.药品审评中心

    B.国家药典委员会

    C.国务院药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第19题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第20题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A.新药生产批准文号
    B.药品经营许可证
    C.GMP证书
    D.药品生产许可证
    E.医院制剂批准文号

    答案：A
    解析：

  • 第21题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第22题：

    由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是

    A.医院制剂许可证
    B.新药生产批准文号
    C.药品生产许可证
    D.药品广告批准文号
    E.医院制剂批准文号

    答案：B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    由工商行政部门批准发放的是（　　）。
    A

    营业执照

    B

    新药生产批准文号

    C

    药品生产许可证

    D

    药品经营许可证

    E

    医院制剂许可证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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