使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是A．100级洁净室B．10 000级洁净室C．100 000级洁净室D．300 000级洁净室E．10 000级以上区域洁净室

题目

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

A．100级洁净室

B．10 000级洁净室

C．100 000级洁净室

D．300 000级洁净室

E．10 000级以上区域洁净室

相似考题

1.77～79 题共用以下备选答案。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级沾净室第 77 题 室内不准设置地漏的是（　　）

2.根据下列内容，回答 116～119 题：A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区第 116 题 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）。

3.根据下列选项，回答 90～93 题：A．一般区域中进行B．10 000级洁净室中进行C．100 000级洁净室中进行D．300 000级洁净室中进行E．100级洁净室中进行第 90 题 最终灭菌大容量注射剂的罐封（ ）。

4.(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

更多“使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是A.100级洁净室 B.10 000级洁净室 C.100 000级洁净室 D.3 ”相关问题

  • 第1题：

    洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域（ ）。


    正确答案：B
    考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏，洁净室(区)内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒，10，000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域；1013，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

  • 第2题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是（ ）。

    A．100级

    B．10000级

    C．100000级

    D．300000级

    E．各级洁净室


    正确答案：B
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。

  • 第4题：

    深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第5题：

    室内不准没置地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第6题：

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：B

  • 第7题：

    不得设置地漏的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第8题：

    原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第9题：

    不得设地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第10题：

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第11题：

    非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：C
    100级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

  • 第12题：

    单选题
    洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）
    A

    100级

    B

    10000级

    C

    100000级

    D

    300000级

    E

    各级洁净室


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：A
    10000级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，注射液的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

  • 第14题：

    操作人员不应裸手操作的是( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A

  • 第15题：

    不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第16题：

    罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干，加塞等在( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第17题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第18题：

    不得检出大于等于5微米微粒的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第19题：

    洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：E

  • 第20题：

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第21题：

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第22题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：E
    300000级的洁净室(区)适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序：表皮外用药品的暴露工序：直肠用药的暴露工序。

  • 第23题：

    洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）

    • A、100级
    • B、10000级
    • C、100000级
    • D、300000级
    • E、各级洁净室

    正确答案:B

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