《医疗机构制剂许可证》应当标明A．制剂品种范围B．制剂条件C．有效期D．制剂地点E．制剂价格

题目

《医疗机构制剂许可证》应当标明

A．制剂品种范围

B．制剂条件

C．有效期

D．制剂地点

E．制剂价格

相似考题

1.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

2.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。A．制剂室负责人B．药检室负责人C．配制范围D．配制地址E．有效期限

3.《医疗机构制剂许可证》应当标明A.制剂负责人B.制剂质量负责人C.有效期《医疗机构制剂许可证》应当标明A.制剂负责人B.制剂质量负责人C.有效期D.制剂质量标准E.制剂价格

4.应当标明配制范围、有效期的是( )。A.营业执照B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E."GSP"认证证书

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  • 第1题：

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A．制剂负责人

    B．制剂质量负责人

    C．有效期

    D．制剂质量标准

    E．制剂价格


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

    C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

    E．医疗机构的制剂不得在市场销售


    正确答案：A

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A．有技术人员

    B．有洁净环境

    C．有《医疗制剂许可证》

    D．有经批准品种

    E．检验合格


    正确答案：C

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂的最重要条件是

    A．有技术人员

    B．有洁净环境

    C．有《医疗机构制剂许可证》

    D．有经批准品种

    E．检验合格


    正确答案：C

  • 第5题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第6题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.医疗机构的制剂不得发布广告
    B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
    C.医院配制制剂必须制剂批准文号
    D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
    E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A:制剂负责人
    B:制剂质量负责人
    C:有效期
    D:制剂质量标准
    E:制剂价格

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A.制剂负责人
    B.制剂质量负责人
    C.有效期
    D.制剂地点
    E.制剂剂型

    答案：C
    解析：
    按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定，即可选出答案。

  • 第9题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第10题：

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A:制剂品种范围
    B:制剂条件
    C:有效期
    D:制剂地点
    E:制剂价格

    答案：C
    解析：
    按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定。

  • 第11题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于医疗机构制剂的叙述，错误的是（）
    A

    医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    B

    医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

    C

    《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证

    D

    医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴

    E

    医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A、制剂负责人

    B、制剂质量负责人

    C、有效期

    D、制剂地点

    E、制剂剂型


    参考答案：C

  • 第14题：

    制剂室应有的文件包括（ ）。

    A．《医疗机构制剂许可证》

    B．申报文件、验收、整改记录

    C．制剂品种申报与批准文件

    D．制剂室年检、抽验及监督检查记录

    E．制剂室年检、抽验及监督检查文件


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

  • 第15题：

    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括A．医疗机构名称、类别 B．制剂室负责人 C．配制地址 D．有效期限 E．以上都是


    正确答案：E
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。 

  • 第16题：

    《医疗机构制剂许可证》上必须标明

    A.生产范围和注册地址

    B.有效期和注册地址

    C.注册地址和医疗机构名称

    D.配制制剂的范围及有效期限

    E.生产品种和医疗机构名称


    正确答案：D
    略

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A.《制剂生产许可证》
    B.《营业执照》
    C.《医疗机构制剂许可证》
    D.《新药证书》
    E.制剂批准文号

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》。

  • 第18题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    下列关于医疗机构制剂的叙述，错误的是

    A.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
    B.医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
    C.《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证
    D.医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴
    E.医疗机构制剂的特点是规模小、品种少、剂型多、产量小等

    答案：D
    解析：
    医疗机构自制制剂（下称“医疗机构制剂”），是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制质量管理规范适用于制剂配制的全过程，是制剂配制和质量管理的基本准则。

  • 第20题：

    医疗机构配制制剂，必须具有

    A.制剂质量标准B.药品批准文号C.《营业执照》D.《医疗机构制剂营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》

    答案：E
    解析：
    按照《药品管理法》规定医疗机构配制制剂必须具备《医疗机构制剂许可证》。

  • 第21题：

    《医疗机构制剂许可证》应当标明

    A:制剂负责人
    B:制剂规格
    C:有效期
    D:制剂质量负责人
    E:制剂价格

    答案：C
    解析：
    按照《医疗机构制剂许可证》的管理规定，即可选出答案。

  • 第22题：

    关于医院制剂叙述错误的是

    A.配制的制剂经过批准后可以调剂使用
    B.医院配制制剂必须有《医疗机构制剂许可证》
    C.医疗机构的制剂不得发布广告
    D.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
    E.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》上必须标明（　　）。
    A

    生产范围和注册地址

    B

    有效期和注册地址

    C

    注册地址和医疗机构名称

    D

    配制制剂的范围及有效期限

    E

    生产品种和医疗机构名称


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。并且依据相关规定，《医疗机构制剂许可证》上必须标明配制制剂的范围及有效期限。

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