2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是（ ）。A．粉针剂B．大容量注射液C．缓释制剂D．基因工程E．原料药

题目

2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是（ ）。

A．粉针剂

B．大容量注射液

C．缓释制剂

D．基因工程

E．原料药

相似考题

1.2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是( )。A.粉针剂B.大容量注射液C.缓释制剂D.基因工程产品E.原料药

2.国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

3.以下需要加入抑菌剂的制剂是A.滴眼液B.静脉注射液C.脊椎腔注射液D.注射用粉针剂E.片剂

4.药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格

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  • 第1题：

    对没有取得药品GMP证书的生产粉针剂和大输液剂型的药品生产企业只换发有效期到2000年底的（ ）


    正确答案：A

  • 第2题：

    下列需要加入抑菌剂的制剂是

    A.滴眼液
    B.静脉注射液
    C.脊椎腔注射液
    D.注射用粉针剂
    E.片剂

    答案：A
    解析：
    供静脉或椎管用的注射液，均不得加用抑菌剂。注射用粉针剂和片剂可以不加抑菌剂。眼用溶液中可加入适宜浓度的抑菌剂。因此选A

  • 第3题：

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂


    答案：D
    解析：
    本组题考查药品批次的划分。
    GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第4题：

    对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

    A．药品GMP抽验

    B．药品GMP跟踪检查

    C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

    D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

    E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查


    正确答案：BCD

  • 第5题：

    以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

    A．大容量注射剂
    B．粉针剂
    C．固体制剂
    D．液体制剂
    E．冻干粉针剂

    答案：D
    解析：

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