药品上市前由于受人为因素的限制使得A．一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现B．一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现C．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现D．一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现E．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

题目

药品上市前由于受人为因素的限制使得

A．一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现

B．一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现

C．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现

D．一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现

E．一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

相似考题

1.一些意外的、未知的、发生率低的不良反应在大面积使用中才能显现()。A.减少ADR的危害B.促进临床合理用药C.促进新药的研制开发D.为临床药物评价提供依据E.弥补药品上市前研究的不足

2.上市前药品安全性信息的来源有（ ）。A.药品的毒理学B.药品的禁忌证C.药品的不良反应D.药品的致癌、致畸E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

3.主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

4.上市前，药品安全性信息的主要来源是()A.药品的毒理学B.药品的禁忌证D.药品的致癌、致畸和生殖毒性E.难以观察到的一些发生率较低或迟发的不良反应

更多“药品上市前由于受人为因素的限制使得A.一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良 ”相关问题

  • 第1题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E.上市5年以上药品


    参考答案：E

  • 第2题：

    由于药品本身的药理作用增强而发生的常用剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是（ ）

    A、药品不良反应

    B、新的药品不良反应

    C、A类不良反应

    D、D类不良反应

    E、迟现性不良反应


    正确答案：C

  • 第3题：

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应的药物属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：E

  • 第4题：

    报告药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：C

  • 第5题：

    需报告可能引起的所有可疑不良反应的药物属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：D

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测内的药品应报告该药品发生的( )

    A．严重的不良反应

    B．迟现型不良反应

    C．药物相互作用引起的不良反应

    D．新的和严重的不良反应

    E．所有不良反应


    正确答案：E

  • 第7题：

    每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是

    A．药品上市后临床应用的不合理性

    B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性

    D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现

    E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现


    正确答案：B

  • 第8题：

    药品上市前临床研究存在的局限性包括

    A．对药物有效性和安全性评价失实

    B．未能发现发生率约5%的药品不良反应

    C．末被列入考察的一些临床指标被忽视

    D．不能发现特殊人群使用会遇到的问题

    E．未能发现需要较长时间才发生的不良反应


    正确答案：CDE

  • 第9题：

    每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是

    A．由于药品上市前临床研究的局限性

    B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现

    C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现

    D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性

    E．药品上市后临床用的新适应症是


    正确答案：D

  • 第10题：

    有助于发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应；说明ADR监测的意义是

    A．减少ADR的危害
    B．促进临床合理用药
    C．促进新药的研制开发
    D．为“药品召回”提供依据
    E．弥补药品上市前研究的不足药品不良反应(ADR)监测对人们安全用药的作用与意义重大且深远

    答案：E
    解析：
    本题考查ADR监测的意义。本题的题干与备选答案互为因果关系。“及时发现重大药害事件，即可防止药害事件的蔓延和扩大”即能减少ADR的危害(A)。“提高医、护、药专业人员对ADR的警惕性和识别能力”即能提高用药安全性、促进临床合理用药(B)。“发现一些意外的、未知的、发生率低的药品不良反应”即可弥补药品上市前(由于病例少、时间短、用药条件等方面限制，导致难以发现发生率低的药品不良反应)研究的不足(E)。而备选答案C(促进新药的研制开发)无对应题干，D(为“药品召回”提供依据)不是“ADR监测工作”能够实施的。

  • 第11题：

    上市前药品安全性信息的来源有（）

    • A、药品的毒理学
    • B、药品的禁忌证
    • C、药品的不良反应
    • D、药品的致癌、致畸
    • E、难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    一些意外的、未知的、发生率低的不良反应在大面积使用中才能显现（ ）
    A

    减少ADR的危害

    B

    促进临床合理用药

    C

    促进新药的研制开发

    D

    为临床药物评价提供依据

    E

    弥补药品上市前研究的不足


    正确答案： E
    解析：

  • 第13题：

    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药品不良反应

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E.上市5年以上药品


    参考答案：D

  • 第14题：

    药物不良反应的预防是

    A．新药上市前严格审查

    B．新药上市后的追踪观察

    C．合理使用药物

    D．不良反应处理的原则

    E．药品临床前研究科学、严密


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告的药物属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：E

  • 第16题：

    造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应，属于

    A.药物不良反应

    B.严重的药物不良反应

    C.新的药物不良反应

    D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    E.上市5年以上的药品


    参考答案：B

  • 第17题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第18题：

    关于上市前药物临床评价的局限性，下列说法正确的是

    A．病例数目少，一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现

    B．一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现

    C．对象有局限，药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现

    D．考察不全面，未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视

    E．可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚


    正确答案：BCDE

  • 第19题：

    药品上市前由于受人为因素的限制使得

    A．一些发生频率低于1%.的不良反应未能发现

    B．一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现

    C．一些发生频率低于1%.的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现

    D．一些发生频率高于1%.的不良反应未能发现

    E．一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现


    正确答案：C

  • 第20题：

    下列有关药物不良反应报告的叙述，正确的是（ ）。

    A．上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

    B．国家一般药物报告所有可疑不良反应

    C．上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    D．上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

    E．上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


    正确答案：E
    解析：本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

  • 第21题：

    药品上市前研究存在的局限性包括

    A．管理漏洞导致药物有效性评价失实

    B．不能发现特殊人群用药出现的问题

    C．末列入考察的一些临床指标被忽视

    D．未能发现发生率约5%的药品不良反应

    E．未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应


    正确答案：ABCE

  • 第22题：

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是

    A.药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    B.药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    C.为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查
    D.为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察
    E.为预防药物不良反应，需合理使用药物

    答案：B
    解析：
    为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查,上市后需进行追踪观察

  • 第23题：

    药品不良反应的分类有（）

    • A、A类药品不良反应
    • B、B类药品不良反应
    • C、药物相互作用引起的不良反应
    • D、可疑不良反应
    • E、迟现性不良反应

    正确答案:A,B,C,E

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