上市前药品安全性信息的来源有（ ）。A.药品的毒理学B.药品的禁忌证C.药品的不良反应D.药品的致癌、致畸E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

题目

上市前药品安全性信息的来源有（ ）。

A.药品的毒理学

B.药品的禁忌证

C.药品的不良反应

D.药品的致癌、致畸

E.难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

相似考题

1.药品上市前的安全性信息不包括()。A、毒理学B、致癌、致畸C、不良反应D、禁忌证E、药物相互作用

2.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A．药品不良反应B．严重、罕见的药品不良反应C．可疑不良反应D．禁忌证E．监测统计资料

3.指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

4.上市前，药品安全性信息的主要来源是()A.药品的毒理学B.药品的禁忌证D.药品的致癌、致畸和生殖毒性E.难以观察到的一些发生率较低或迟发的不良反应

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  • 第1题：

    在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”，主要内容是

    A．药品特殊毒性试验

    B．药品慢性毒性观察

    C．药品不良反应观察

    D．药品上市后的临床不良反应观察

    E．药品上市前的临床不良反应观察


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品上市前的安全性信息不包括

    A.毒理学
    B.致癌、致畸
    C.不良反应
    D.禁忌证
    E.药物相互作用

    答案：E
    解析：
    药品上市前的安全性信息包括药品的毒理学、致癌、致畸和生殖毒性、不良反应、禁忌证等，新药临床试验期间用药单一，用于特定目标人群和针对唯一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。但上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。

  • 第3题：

    上市前药品安全性信息的来源有（）

    A药品的毒理学

    B药品的禁忌证

    C药品的不良反应

    D药品的致癌、致畸

    E难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应


    A,B,C,D
    略

  • 第4题：

    上市前药品安全性信息的来源有

    A:药品的毒理学
    B:药品的禁忌证
    C:药品的不良反应
    D:药品的致癌、致畸
    E:难以观察到一些发生率较低或迟发的不良反应

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第5题：

    药品上市前的安全性信息不包括（）

    A毒理学

    B致癌、致畸

    C不良反应

    D禁忌证

    E药物相互作用


    E
    略

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