药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括 ( )A．清洁方法B．清洁程度C．间隔时间D．使用的清洁剂或消毒剂E．清洁工具的清洁方法和存放地点

第1题：

第2题：

第3题：

生产设备清洁的操规程应当包括哪些内容？

正确答案: 规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。

第4题：

生产车间内（）能满足生产要求，并设有盛装废弃物的专用容器

• A、温度
• B、湿度
• C、空气洁净度
• D、厕所

正确答案:A,B,C

第5题：

所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

正确答案:正确

第6题：

更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。

正确答案:容器

第7题：

生产车间内应有防腐、防尘、（）设施，保持完好。温度、（）能满足生产要求，并设有盛装废弃物的专用容器。

• A、防蝇、防虫湿度、空气洁净度
• B、防鼠、防虫湿度
• C、防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度
• D、防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度

正确答案:C

第8题：

厂房的危险等级的确定应按照烟花爆竹生产过程中（）。

• A、最危险的生产工序等级
• B、最安全的生产工序等级
• C、相对安全的工序等级

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。

正确答案:使用日志；维修情况；药品名称；规格批号

第15题：

车间品管员在工作前应对车间进行检查，在对岗位清场检查时，应检查的项目有（）

• A、厂区的清洁、消毒
• B、生产容器具、生产工具的清洁、消毒
• C、清洁工具的清洁、消毒
• D、设备的清洁或消毒

正确答案:A,B,C,D

第16题：

厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？

正确答案: 厂房、设备、容器等均应按药品生产车间、工序、岗位生产和空气洁净度等级的要求制订清洁规程，其内容包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点。

第17题：

按机动车维修企业安全生产条件要求，企业应具有（）的安全操作规程。

• A、各工种 
• B、各类机电设备 
• C、各生产车间 
• D、各工序

正确答案:A,B

第18题：

食品生产厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。

正确答案:正确

第19题：

GMP对（）未特别指出要制定清洁规程。

• A、浴室、厕所
• B、厂房
• C、设备
• D、容器

正确答案:A

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：