做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在()分钟内完成取样。A0.5B1C3D5

题目
做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在()分钟内完成取样。

A0.5

B1

C3

D5


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  • 第1题:

    关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的

    A.崩解合格的药品一定溶出度合格

    B.片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上

    C.缓控释制剂至少取样5个时间点

    D.缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上

    E.以上均不正确


    正确答案:D
    对于难溶性药物,崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来;普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70%以上;对缓控释制剂至少取样3个时间点,即在0.5~2小时内累计释放约30%(考虑突释)、释药50%的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上(考虑释放是否完全)。

  • 第2题:

    关于药物制剂溶出度检查,下列说法中不正确的是

    A.溶出度是药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度

    B.药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限检查同时进行

    C.溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法

    D.溶出度的测定,药典采用装篮法和浆法

    E.片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物


    正确答案:BE

  • 第3题:

    溶出度测定时取样片数

    A、0.3mg

    B、0.95~1.05

    C、1.5

    D、6

    E、10


    正确答案:D

  • 第4题:

    溶出超限

    A.片剂在规定的时间内未能溶出药物

    B.片剂未能溶出药物

    C.片剂未能溶出规定量的药物

    D.片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物

    E.片剂经专门的设备检测不能溶出所有的药物


    正确答案:D

  • 第5题:

    出现下列情况时,溶出度仪应校正()。

    A新安装的溶出度仪

    B每一次测定具体品种溶出度前

    C已使用仪器的定期校正

    D出现异常情况时

    E停用一周后再使用


    A,C,D

  • 第6题:

    溶出度检查中,取样位置第一法应在转篮的顶端至液面的中点,并距溶出杯()处。


    正确答案:10mm

  • 第7题:

    出现下列哪些情况时,溶出度仪应校正?()

    • A、新安装的溶出度仪
    • B、每一次测定具体品种溶出度前
    • C、已使用仪器的定期校正
    • D、出现异常情况时
    • E、停用一周后再使用

    正确答案:A,C,D

  • 第8题:

    下列关于溶出度的叙述正确的是()。

    • A、溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和
    • B、凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查
    • C、凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查
    • D、需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药

    正确答案:B

  • 第9题:

    下列关于溶出度的叙述正确的为

    • A、溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和
    • B、凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查
    • C、凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查
    • D、凡检查溶出度的制剂,不再进行卫生学检查

    正确答案:B

  • 第10题:

    溶出度是指()

    • A、在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度
    • B、在规定溶液中溶散出的速度或程度
    • C、在胃液中溶出的速度
    • D、在肠液中溶解的程度
    • E、在溶液中微溶药物溶出的速度

    正确答案:A

  • 第11题:

    单选题
    下列关于溶出度的叙述正确的是()
    A

    溶出度系指制剂中某主药有效成分,在水中溶出的速度和程度

    B

    凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查

    C

    凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查

    D

    凡检查溶出度的制剂,不再进行卫生学检查

    E

    桨法是较为常用的测定溶出度的法定方法


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    溶出度测定法中,取样点位置及取样时间分别有什么规定?

    正确答案: 溶出度测定法有三法:第一法:取样点位置应在转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处;第二法:取样点位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处;第三法:取样点位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁6mm处;
    取样时间:应按照品种各论中规定的时间取样,自6杯中完成的取样时间应在1分钟内完成,三法均为自取样至滤过应在30s内完成。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    对下列片剂描述错误的是

    A.口腔贴片应进行溶出度或释放度的检查

    B.分散片应进行溶出度和分解均匀性检查

    C.阴道泡腾片应符合发泡量检查的规定

    D.舌下片应进行崩解时限的检查,除另有规定外,应在3分钟内全部溶化

    E.缓释片应符合缓释或控释制剂的有关要求,并应进行释放度的检查


    正确答案:C
    硬度适中;色泽均匀,外观光洁;符合重量差异的要求,含量准确;小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;符合崩解度或溶出度的要求;符合有关卫生学的要求。

  • 第14题:

    在药剂学中,关于药物溶出度叙述正确的为( )。

    A.溶出度系指制剂中某主要有效成分,在水中溶出的速度和程度

    B.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查

    C.凡检查溶出度的制剂,不再进行重量差异限度的检查

    D.溶出度的测定与体内生物利用度无关

    E.需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药制剂


    正确答案:B

  • 第15题:

    凡已规定检查溶出度的片剂,不必进行( )。

    A、崩解度检查

    B、溶出度检查

    C、释放度检查

    D、含量检查

    E、片重差异检查


    正确答案:A
    解析:片剂的质量检查

  • 第16题:

    关于片剂质量检查的叙述错误的是

    A:口含片、咀嚼片不需做崩解时限检查
    B:糖衣片应在包衣前检查其重量差异
    C:难溶性药物的片剂需进行溶出度检查
    D:凡检查含量均匀度的片剂不再进行片重差异限度检查
    E:凡检查溶出度的片剂不再进行崩解时限检查

    答案:A
    解析:
    糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。口含片应在30min内全部崩解或溶化。咀嚼片不进行崩解时限检查。凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查。难溶性药物的片剂需进行溶出度检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。

  • 第17题:

    《中国药典》规定,微温系指()℃,室温系指()℃,溶出度测定规定溶出介质的温度应为()℃,用高氯酸滴定样品时,室温应在()℃以上进行。


    正确答案:40~50;10~30;37±0.5;18

  • 第18题:

    在使用溶出度测定法第二法仪器装置测定时,取样位置应在桨底至液面的中点。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    溶出度测定法中,取样点位置及取样时间分别有什么规定?


    正确答案:溶出度测定法有三法:第一法:取样点位置应在转篮顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处;第二法:取样点位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处;第三法:取样点位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁6mm处;
    取样时间:应按照品种各论中规定的时间取样,自6杯中完成的取样时间应在1分钟内完成,三法均为自取样至滤过应在30s内完成。

  • 第20题:

    做溶出度检查,在达到该品种规定的溶出时间时,应在仪器开动的情况下取样,应在()分钟内完成取样。

    • A、0.5
    • B、1
    • C、3
    • D、5

    正确答案:B

  • 第21题:

    溶出度检查操作中,加入每个溶出槽内溶出液的温度应为室温。


    正确答案:错误

  • 第22题:

    单选题
    关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是正确的?(  )
    A

    崩解合格的药品一定溶出度合格

    B

    片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上

    C

    缓控释制剂至少取样5个时间点

    D

    缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上

    E

    以上均不正确


    正确答案: A
    解析:
    A项,对于难溶性药物,崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来;B项,普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70%以上;CD两项,对缓控释制剂至少取样3个时间点,即在0.5~2小时内累计释放约30%(考虑突释)、释药50%的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上(考虑释放是否完全)。

  • 第23题:

    单选题
    溶出度是指()
    A

    在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度

    B

    在规定溶液中溶散出的速度或程度

    C

    在胃液中溶出的速度

    D

    在肠液中溶解的程度

    E

    在溶液中微溶药物溶出的速度


    正确答案: A
    解析: 暂无解析