作为药品的标准，属于药典特性的是（）A具有普遍适用性B药典是法定标准C作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D药典是动态发展的，不是最高技术标准E是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

题目
作为药品的标准，属于药典特性的是（）

A具有普遍适用性

B药典是法定标准

C作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

D药典是动态发展的，不是最高技术标准

E是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

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1.下列关于药品标准的说法，错误的是BA.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

2.下列关于药品标准的说法，错误的是()A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

3.关于药品标准的说法错误的是( )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定

4.作为药品标准，药典的特性是（ ）。A.药典是法定标准B.具有普遍适用性C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准D.药典是动态发展的，不是最高技术标准E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

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  • 第1题：

    下列药品标准中属于法定标准的是( )。

    A 企业标准

    B 临床标准

    C 行业标准

    D 国家药典

    E 地区标准


    参考答案D

  • 第2题：

    关于药品标准，以下正确的是

    A.药品标准是国家药品标准

    B.药典是药品质量规范标准

    C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

    D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

    E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


    正确答案：BDE
    此题暂无解析

  • 第3题：

    美国药典、药物情报、英国药典、英国标准药典、日本药典等属于

    A.药品集类
    B.药品标准类
    C.工具书类
    D.百科书类
    E.专著和教科书类

    答案：B
    解析：
    美国药典、药物情报、英国药典、英国标准药典、日本药典等属于药品标准类。

  • 第4题：

    未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

    A.药品注册标准
    B.部颁标准
    C.地方标准
    D.中药饮片炮制规范
    E.药典标准

    答案：B
    解析：
    部颁标准:未列入药典,由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

  • 第5题：

    国家药品标准是指

    A《中国药典》
    B《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D《中国药典》和企业标准
    E《中国药典》和出口药品标准

    答案：A
    解析：
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

  • 第6题：

    未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于

    A. 地方标准
    B. 药典标准
    C. 中药饮片炮制规范
    D. 药品注册标准
    E. 部颁标准

    答案：E
    解析：
    国务院药品监督管理部门颁布的药品标准：这类药品标准通常也称“部颁标准”(即过去由卫生部颁布的标准)，主要是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准等。

  • 第7题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    中药鉴定的依据是

    A:《中国药典》和《部颁药品标准》
    B:《中国药典》《部颁药品标准》、地方药品标准
    C:《中国药典》
    D:药厂、医院制订的标准
    E:《中华人民共和国宪法》

    答案：A
    解析：
    国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》为国家药品标准，是中药鉴定的依据。

  • 第10题：

    下列关于药典作用的表述中，正确的是（）

    • A、药典作为药品生产、检验、供应的依据
    • B、药典作为药品检验、供应与使用的依据
    • C、药典作为药品生产、供应与使用的依据
    • D、药典作为药品生产、检验与使用的依据
    • E、药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于（）
    A

    药品注册标准

    B

    部颁标准

    C

    地方标准

    D

    中药饮片炮制规范

    E

    药典标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    有关国家药品标准，说法正确的是（ ）
    A

    《中国药典》是国家药品标准的核心

    B

    进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴

    C

    国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准

    D

    生产中药饮片必须符合国家炮制规范，且经县级药监部门审批备案


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    下列关于药典作用的表述中，正确的是()

    A.药典作为药品生产、检验、供应的依据

    B.药典作为药品检验、供应与使用的依据

    C.药典作为药品生产、供应与使用的依据

    D.药典作为药品生产、检验与使用的依据

    E.药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据


    正确答案：E

  • 第14题：

    我国现行的法定药品质量标准是

    A．中国药典和局颁药品标准

    B．中国药典和企业药品标准

    C．局颁药品标准和企业药品标准

    D．中国药典和临床研究用药品标准

    E．中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案：A

  • 第15题：

    国家药品标准是指

    A.《中国药典》
    B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
    C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准
    D.《中国药典》和企业标准
    E.《中国药典》和出口药品标准

    答案：A
    解析：
    我国国家药品标准《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，属于国家药品标准，是法定的、强制性标准。

  • 第16题：

    属于我国现行国家药品标准的有（ ）。

    A：《中国药典》
    B：《中国药品检验标准操作规范》
    C：药品注册标准
    D：地方药品标准
    E：企业药品标准

    答案：A,C
    解析：
    我国的国家药品标准主要包括：《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

  • 第17题：

    不属于国家药品标准的是

    A.《中国药典》
    B．《药品标准》
    C．药品注册标准
    D．部颁标准
    E．企业标准

    答案：E
    解析：
    国家药品标准有 《中华人民共和国药典》 、《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中，《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》 ，亦简称为"部颁标准"或"局颁标准；药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。

  • 第18题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第19题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
    B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

    答案：C
    解析：
    (1)药品注册标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。故A正确。(2)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故B正确。
    (3)国家药品监督管理部门颁布的药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故C错误。
    (4)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故D正确。

  • 第20题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

  • 第21题：

    作为药品标准，药典的特性是（）

    • A、药典是法定标准
    • B、具有普遍适用性
    • C、作为药品基本标准、亦为最后裁决标准
    • D、药典是动态发展的，不是最高技术标准
    • E、是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    单选题
    属于国家药品标准的是（）。
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    行业药品标准

    C

    企业药品标准

    D

    省级药品标准


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    作为药品的标准，属于药典特性的是（）
    A

    具有普遍适用性

    B

    药典是法定标准

    C

    作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

    D

    药典是动态发展的，不是最高技术标准

    E

    是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

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