药品生产用设备的基本要求是什么？
题目
药品生产用设备的基本要求是什么？
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第1题：
发电设备运行管理的基本要求是什么？
正确答案: 1.建立一个政令畅通、求实高效的生产运行指挥和管理系统；
2.健全一套行之有效、符合实际的运行规程、规章制度及考核办法；
3.建立一支爱岗敬业、训练有素的运行职工队伍；
4.建设一个文明整洁、秩序井然的运行工作和生活环境 -
第2题：
什么叫炉顶装料设备？炉顶装料设备的基本要求是什么？
正确答案: 通常把运到炉顶的炉料按一定的工艺要求装入炉内，同时能防止炉顶煤气益出的装置叫炉顶装料设备。
基本要求：
1）能改变炉料分布。既能按一定的要求合理布料又能在特殊情况下灵活在将炉料分布到指定位置。
2）密封性能好，可以减少炉尘吹出量，延长设备寿命，又可以提高顶压，实现高压操作。
3）耐高温、高压、冲击和摩擦，力求设备小，重量轻、结构简单易于维修。
4）操作灵活，运行安全可靠，能够满足高炉的生产需要。 -
第3题：
药品召回的基本要求是什么？
正确答案: （1）应建立药品召回制度，确保能迅速、有效地从市场召回有质量缺陷或怀疑有质量缺陷产品。
（2）有质量问题的产品应在质量管理部门监督下销毁。 -
第4题：
高炉炼铁生产对铸铁生产的基本要求是什么？
正确答案: （1）、由于高炉生产是连续不断的，因此要求铸铁生产的主要设备必须保持良好的状态；（2）、原材料准备充分.铁块处理及时。 -
第5题：
设备完好的基本要求是什么？
正确答案: ①设备性能良好，符合工艺要求，生产效果好。
②设备完整，零部件齐全，无较大缺陷，安装规格，磨损腐蚀程度符合规定标准。
③设备运转状态正常，无不正常的振动、异响、发热、无漏油、漏电、漏气、漏风、漏水、漏白花现象。
④设备上的安全及仪表、仪器附属装置齐全，作业良好。 -
第6题：
药品生产用设备的要求是什么？
正确答案: 要有适用的、足够的设备，并符合下列要求：
1）表面光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，不得与加工物料及化学反映；
2）易于拆洗、消毒、维修；
3）布局应防止物料混淆、干扰和污染；
4）设备应经过验证合格；
5）借用仪器、仪表、量器等计量设备应经法定部门检定合格；
6）设备应有专人管理，定期检查、保养，维修，并有记录档案。 -
第7题：
药品生产质量管理有哪些基本要求？
正确答案: （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；
（二）生产工艺及其重大变更均经过验证；
（三）配备所需的资源
（四）应当使用准确、易懂的语言制定操作规程；
（五）操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作；
（六）生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录；
（七）批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅；
（八）降低药品发运过程中的质量风险；
（九）建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；
（十）调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生 -
第8题：
生产管理的内容是什么？组织生产过程的基本要求是什么？
正确答案: 产品开发管理、生产组织管理、生产计划、生产控制
组织生产过程的基础要求包括：
1、生产过程的连续性；
2、生产过程的比例性；
3、生产过程的均衡性；
4、生产过程的准时性。 -
第9题：
药品杂质限量的基本要求包括（）
- A、不影响疗效和不发生毒性
- B、保证药品质量
- C、便于生产
- D、便于储存
- E、便于制剂生产
正确答案:A,B,C,D,E -
第10题：
问答题药品生产用设备的基本要求是什么？正确答案： （1）设备的设计、大小、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。设备的设计和布置应尽可能降低发生污染、交叉污染和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
（2）应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
（3）应建立设备档案，保存设备采购、安装、确认和验证、维修和维护、使用、清洁的文件和记录。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题药品生产用设备的要求是什么？正确答案： 要有适用的、足够的设备，并符合下列要求：
1）表面光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，不得与加工物料及化学反映；
2）易于拆洗、消毒、维修；
3）布局应防止物料混淆、干扰和污染；
4）设备应经过验证合格；
5）借用仪器、仪表、量器等计量设备应经法定部门检定合格；
6）设备应有专人管理，定期检查、保养，维修，并有记录档案。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题变电设备施工验收的基本要求是什么？正确答案： 施工验收的基本要求：
一是材料验收合格后方可施工。
二是应按施工安全技术协议的标准要求进行。
三是全部工程完成后，进行总体验收，并出具验收报告和相关技术资料。解析： 暂无解析 -
第13题：
滚动轴承用钢的基本要求是什么？
正确答案: （1）接触疲劳强度高：可以提高轴承的使用寿命。
（2）耐磨性好：可以减少轴承零件的磨损，保持轴承精度稳定性。
（3）硬度：一般要达到HRC61~65。
（4）防锈性能好。
（5）加工性能好。 -
第14题：
生产操作的基本要求是什么？
正确答案: （1）生产操作前，应采取措施，保证工作区和设备已处于清洁状态，没有任何与本批生产无关的原辅料、遗留产品、标签或文件。
（2）生产操作前，应核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品是正确的，且质量状态符合要求。
（3）应按照生产工艺规程、标准操作规程的要求正确进行生产操作，并予以记录。 -
第15题：
药品生产用设备的基本要求是什么？
正确答案: （1）设备的设计、大小、选型、安装、改造和维护必须符合药品生产要求。设备的设计和布置应尽可能降低发生污染、交叉污染和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。
（2）应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。
（3）应建立设备档案，保存设备采购、安装、确认和验证、维修和维护、使用、清洁的文件和记录。 -
第16题：
防爆场所电气设备的安全基本要求是什么？
正确答案: 防爆场所对电气设备安全要求基本原则是整体防爆。整体防爆是指在爆炸危险区内，安装使用的电气动力、通讯、照明、控制设备、仪器仪表、移动电气设备（包括电动工具）及其输配电线路等，应全部按爆炸危险场所的等级采取相应的措施，达到要求。如果其中之一不符合爆炸危险场所的要求，也就不能说达到了电气整体防爆，就存在着爆炸危险。 -
第17题：
巡视高压设备的基本要求是什么？
正确答案: 经本单位批准允许单独巡视高压设备的人员巡视高压设备时，不得进行其他工作，不得移开或越过遮栏。 -
第18题：
药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么？
正确答案: 避免混淆或交叉污染。 -
第19题：
对化工设备的基本要求是什么？
正确答案: 1.必须满足化学工艺条件的要求
2.在规定的合用年限内要安全可靠
3.制造、安装、维修、操作要方便
4.要讲究经济效果 -
第20题：
用绳正法拨正曲线的基本要求是什么？
正确答案: （1）曲线两端直线轨向不良，应事先拨正；两曲线间直线段较短时，可与两曲线同时拨正；
（2）在外股钢轨上用钢尺丈量，每10m设置1个测点（曲线头尾是否在测点上不限）；
（3）在风力较小条件下，拉绳测量每个测点的正矢，测量3次，取其平均值；
（4）按绳正法计算拨道量，计算时不宜为减少拨道量而大量调整计划正矢；
（5）设置拨道桩，按桩拨道。 -
第21题：
对生产管理的基本要求是什么？
正确答案: 适时、适质、适量和低成本，即考虑时间、质量、数量和成本四项要素。 -
第22题：
问答题药品包装的厂房或区域设计和布局的基本要求是什么？正确答案： 避免混淆或交叉污染。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题生产管理的内容是什么？组织生产过程的基本要求是什么？正确答案： 产品开发管理、生产组织管理、生产计划、生产控制
组织生产过程的基础要求包括：
1、生产过程的连续性；
2、生产过程的比例性；
3、生产过程的均衡性；
4、生产过程的准时性。解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题药品召回的基本要求是什么？正确答案： （1）应建立药品召回制度，确保能迅速、有效地从市场召回有质量缺陷或怀疑有质量缺陷产品。
（2）有质量问题的产品应在质量管理部门监督下销毁。解析： 暂无解析