药品的微生物污染源：（）、（）、厂房与设备、药品生产用（）、（）、昆虫和其它啮齿动物。

题目

药品的微生物污染源：（）、（）、厂房与设备、药品生产用（）、（）、昆虫和其它啮齿动物。

相似考题

1.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B．中药注射剂C．性激素类避孕药品D．细胞毒性类

2.根据下列选项，回答 77～79 题：A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E．必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品（ ）。

3.根据 《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队、仪器与设备D、适用的生产设备和维修保障

4.请根据以下内容回答 88～91 题A．放射性药品生产厂房B．青霉素类高致敏性药品的生产厂房C．β-内酰胺结构类药品的生产厂房D．避孕药品生产厂房E．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第 88 题 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（ ）。

参考答案和解析
正确答案:空气；水；原辅料；包装材料
更多“药品的微生物污染源：（）、（）、厂房与设备、药品生产用（）、（）、昆虫和其它啮齿动物。”相关问题

  • 第1题：

    影响药品养护工作的外界因素包括（ ）。

    A．日光、空气、微生物与昆虫

    B．日光、空气、温度

    C．日光、温度、时间

    D．日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫

    E．日光、时间、微生物与昆虫


    正确答案：D

  • 第2题：

    《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案：E
    解析：
    第二十三条第一款，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必 须与其制剂生产严格分开。故79题选E

  • 第3题：

    药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
    运行确认
    略

  • 第4题：

    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。
    空气净化系统
    略

  • 第5题：

    下列房间的送风设备与排风设备可设置在同一房间内：（）（中）

    • A、甲、乙类厂房用的送风设备与排风设备
    • B、甲、乙类厂房用的排风设备和其它房间的送风设备
    • C、甲、乙类厂房用的排风设备与其它房间的排风设备
    • D、甲、乙类厂房用的送风设备与其它房间的送风设备

    正确答案:D

  • 第6题：

    青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外，还有哪些要求？


    正确答案:产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口

  • 第7题：

    哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？


    正确答案: 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

  • 第8题：

    生产有微生物指标产品的食品添加剂生产企业的生产车间应设置哪些有效设施？（在封闭式设备中完成生产过程的除外。）（）

    • A、防尘设施
    • B、防鼠设施
    • C、防蝇设施
    • D、防昆虫和其它动物进入设施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题：

    判断题
    厂房要严密，有防止昆虫和其它动物进入的措施。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    （）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。
    A

    人员

    B

    设备

    C

    机构

    D

    厂房


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品生产企业应当具备的条件不包括（　　）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

    C

    有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

    D

    新药研发的团队和仪器设备


    正确答案： C
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第12题：

    问答题
    哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？

    正确答案： 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负 压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C；

  • 第14题：

    A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
    B.中药注射剂
    C.性激素类避孕药品
    D.细胞毒性类、高活性化学药品

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

    答案：A
    解析：
    高致敏性药品（如青霉素）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备；生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第15题：

    避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。
    空气净化系统
    略

  • 第16题：

    厂房要严密，有防止昆虫和其它动物进入的措施，要定期使用杀虫剂杀虫。


    正确答案:错误

  • 第17题：

    进口可用作原料的废物的卫生和动植物检疫项目主要是检疫（）

    • A、病媒昆虫
    • B、啮齿动物
    • C、病虫害
    • D、致病微生物

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    可能引起污染的因素是什么？（）

    • A、人员和设备
    • B、人员和环境
    • C、人员、设备和其它药品
    • D、人员、设备、环境和其它药品

    正确答案:D

  • 第19题：

    （）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。

    • A、人员
    • B、设备
    • C、机构
    • D、厂房

    正确答案:A

  • 第20题：

    下列房间的送风设备与排风设备可设置在同一房间内：（）

    • A、甲、乙类厂房用的送风设备与排风设备
    • B、甲、乙类厂房用的排风设备和其它房间的送风设备
    • C、甲、乙类厂房用的排风设备与其它房间的排风设备
    • D、甲、乙类厂房用的送风设备与其它房间的送风设备

    正确答案:D

  • 第21题：

    填空题
    生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

    正确答案： 空气净化系统
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。

    正确答案： 空气净化系统
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）
    A

    生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）

    B

    中药注射剂

    C

    性激素类避孕药品

    D

    细胞毒性类、高活性化学药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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