连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？

题目
连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
相似考题

1.患者，男性，80岁，慢性支气管炎。5天未排便，腹痛、腹胀。按医嘱给予灌肠。宜为患者选用的灌肠方法是A、大量不保留灌肠B、小量不保留灌肠C、保留灌肠D、清洁灌肠E、简易通便灌肠灌肠后患者需保留液体的时间是A、10～20分钟B、30分钟C、5～10分钟D、40～50分钟E、1小时以上

2.用指标对比法时清洁生产评价的工作内容包括( )。 A. 收集相关行业清洁生产标准 B. 预测项目的清洁生产指标值 c. 将预测值与清洁生产标准值对比 D. 得出清洁生产评价结论 E. 提出清洁生产改进方案和建议

3.水样的保存时间不宜长，清洁水样可保留（）。A12hB24hC48hD72h

4.用指标对比法时清洁生产评价的工作内容包括()。A:收集相关行业清洁生产标准B:预测项目的清洁生产指标值C:将预测值与清洁生产标准值对比D:得出清洁生产评价结论

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  • 第1题：

    清洁煤气、液化气灶具时错误的方法是：（）

    • A、及时清洁，随用随擦
    • B、用软布清洁
    • C、清洁剂清洁
    • D、用了很长时间后一次性清洁

    正确答案:D

  • 第2题：

    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。

    • A、干燥设备进行清洁验证
    • B、粉碎设备进行清洁验证
    • C、对粉碎粒度进行确认
    • D、对生产车间的空调净化系统进行确认

    正确答案:A,B,C,D

  • 第3题：

    清洁方法验证的目的是什么？


    正确答案:证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。

  • 第4题：

    生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？


    正确答案: 一般也有这个要求，特别是对那些有利于微生物生长的品种，和极易在常温下变质而难清洁的品种，这类品种要尽快清洗。

  • 第5题：

    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。

    • A、灭菌
    • B、保存
    • C、使用
    • D、存放

    正确答案:B,D

  • 第6题：

    清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。

    • A、个别
    • B、所用
    • C、主要
    • D、部分

    正确答案:B

  • 第7题：

    品种生产完后需进行换品种清洁；同一品种连续生产（）需进行换品种清洁。


    正确答案:五天

  • 第8题：

    如果天平已较长时间未使用或刚购入，则应对天平进行（）。

    • A、清洁
    • B、校正
    • C、维修
    • D、拆装

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
    A

    个别

    B

    所用

    C

    主要

    D

    部分


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

    正确答案： 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
    A

    干燥设备进行清洁验证

    B

    粉碎设备进行清洁验证

    C

    对粉碎粒度进行确认

    D

    对生产车间的空调净化系统进行确认


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？

    正确答案： 按质量风险管理的原则来确定。未清洁的放置时间、清洁后的保留时间的验证至少应包括一个项目“微生物”。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    平峰时间的停站时间，需要考虑车辆的什么因素调整间隔。（）

    • A、清洁、例保
    • B、例保、客流
    • C、清洁、客流
    • D、清洁、例保、客流

    正确答案:D

  • 第14题：

    清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？


    正确答案: 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物

  • 第15题：

    对展车进行5S整理的标准是（）。

    • A、每日营业后进行展车的清洁与保养，营业时间内根据情况整理
    • B、每日营业前进行展车的彻底清洁，营业时间内根据情况，不定期整理
    • C、值班销售顾问每日按早、中、晚三次清洁整理展车
    • D、新展车进站厅时做一次彻底清洁，日后就是保持和维护

    正确答案:C

  • 第16题：

    连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？


    正确答案:按质量风险管理的原则来确定。未清洁的放置时间、清洁后的保留时间的验证至少应包括一个项目“微生物”。

  • 第17题：

    原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。

    • A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积
    • B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁
    • C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染
    • D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。

    • A、奇数
    • B、偶数
    • C、全部
    • D、重点

    正确答案:C

  • 第19题：

    同一品种连续生产（）需进行换品种清洁。


    正确答案:五天

  • 第20题：

    填空题
    品种生产完后需进行换品种清洁；同一品种连续生产（）需进行换品种清洁。

    正确答案： 五天
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    清洁方法验证的目的是什么？

    正确答案： 证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中（）批次后的清洁效果需及时进行确认。
    A

    奇数

    B

    偶数

    C

    全部

    D

    重点


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
    A

    灭菌

    B

    保存

    C

    使用

    D

    存放


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？

    正确答案： 一般也有这个要求，特别是对那些有利于微生物生长的品种，和极易在常温下变质而难清洁的品种，这类品种要尽快清洗。
    解析： 暂无解析

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