参考答案和解析
(1)在岗人员;(2)新进人员;(3)转岗、换岗人员;(4)临时聘用人员。
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  • 第1题:

    GMP培训的内容主要包括哪些?


    正确答案: 药品生产质量管理规范;药品管理法及实施条例;管理规程、标准操作规程、清洁规程;安全生产方面知识;药品的工艺规程和质量标准;洁净作业方面知识;微生物基础常识;职业道德规范等。

  • 第2题:

    请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点?


    正确答案: 现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性,核实是否具备检验条件。应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。

  • 第3题:

    GMP培训的内容主要包括哪两个方面?


    正确答案: 职业培训和GMP基础培训。

  • 第4题:

    GMP对人员培训的要求是什么?


    正确答案: 应根据实际制订GMP培训计划,编制培训教材及组织考核;
    各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员(包括维修、清洁人员)均应经过GMP培训,每年至少考核一次,并有完整的记录档案。

  • 第5题:

    良好操作规范(GMP)包括哪些内容?


    正确答案: 1) 对从事食品生产人员的要求
    2) 对工厂设计与设施的卫生要求
    3) 对设备和工器具的卫生要求
    4) 对原料、辅料的卫生要求
    5) 对加工过程的卫生要求
    6) 对包装、贮存与运输的卫生要求
    7) 检验机构和实验室

  • 第6题:

    企业在确定培训对象时,要考虑的原则包括哪些?


    正确答案: (1)急需原则。
    (2)关键性原则。
    (3)长远原则。

  • 第7题:

    制订新办纳税人综合培训计划要明确的事项包括以下哪些?()

    • A、培训内容
    • B、培训对象
    • C、教师组成
    • D、培训时间及地点

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题:

    问答题
    GMP的主要内容包括哪些方面?

    正确答案: 可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
    ⑴人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;
    ⑵厂房设施要符合GMP洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使用的生产设备要求先进性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变化(一般均采用不锈钢材料制作);
    ⑶软件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。
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  • 第9题:

    问答题
    GMP培训对象包括哪些?

    正确答案: (1)在岗人员;(2)新进人员;(3)转岗、换岗人员;(4)临时聘用人员。
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    GMP培训的内容主要包括哪两个方面?

    正确答案: 职业培训和GMP基础培训。
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  • 第11题:

    多选题
    开展职业培训工作的基本程序包括以下哪些步骤()。
    A

    培训需求分析

    B

    制定培训计划

    C

    培训课程和教学设计

    D

    确定决策对象

    E

    培训效果评价


    正确答案: C,E
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  • 第12题:

    问答题
    良好操作规范(GMP)包括哪些内容?

    正确答案: 1) 对从事食品生产人员的要求
    2) 对工厂设计与设施的卫生要求
    3) 对设备和工器具的卫生要求
    4) 对原料、辅料的卫生要求
    5) 对加工过程的卫生要求
    6) 对包装、贮存与运输的卫生要求
    7) 检验机构和实验室
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  • 第13题:

    分类培训的对象有哪些?


    正确答案: 康复训练与服务工作的培训对象为管理人员、康复指导人员、基层康复人员。

  • 第14题:

    为什么讲GMP文件是对员工培训的教材?


    正确答案:实施GMP必须结合企业的实际情况,包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素,对于普通员工来讲,更重要的是通过基础GMP知识培训,在日常工作过程中如何做到有章可循,照章办事,即完全掌握基本工作技能和GMP方面的要求。

  • 第15题:

    GMP的主要内容包括哪些方面?


    正确答案:可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员,硬件指厂房、设施与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。
    ⑴人员:需有一定数量的专业技术人员,所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训;
    ⑵厂房设施要符合GMP洁净级别要求,生产药品时必须在洁净区内生产,使用的生产设备要求先进性与适用性相结合,设备易清洁,不得与药品发生任何变化(一般均采用不锈钢材料制作);
    ⑶软件:必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件。它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。

  • 第16题:

    急救中心内部急救培训对象包括哪些?


    正确答案:内部培训对象主要为:急救医师、急救医疗护理人员、调度员、驾驶员、担架员、其他工作人员。

  • 第17题:

    GMP包括哪些主要内容?


    正确答案: ⑴环境卫生控制;⑵厂房的设计、生产工具、设备、加工过程、人员要求;⑶厂房设备的清洗和消毒;⑷产品的贮存与销售;⑸文件。

  • 第18题:

    开展职业培训工作的基本程序包括以下哪些步骤()。

    • A、培训需求分析
    • B、制定培训计划
    • C、培训课程和教学设计
    • D、确定决策对象
    • E、培训效果评价

    正确答案:A,B,C,E

  • 第19题:

    问答题
    急救中心内部急救培训对象包括哪些?

    正确答案: 内部培训对象主要为:急救医师、急救医疗护理人员、调度员、驾驶员、担架员、其他工作人员。
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  • 第20题:

    多选题
    制订新办纳税人综合培训计划要明确的事项包括以下哪些?()
    A

    培训内容

    B

    培训对象

    C

    教师组成

    D

    培训时间及地点


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    问答题
    GMP培训的内容主要包括哪些?

    正确答案: 药品生产质量管理规范;药品管理法及实施条例;管理规程、标准操作规程、清洁规程;安全生产方面知识;药品的工艺规程和质量标准;洁净作业方面知识;微生物基础常识;职业道德规范等。
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  • 第22题:

    问答题
    企业在确定培训对象时,要考虑的原则包括哪些?

    正确答案: (1)急需原则。
    (2)关键性原则。
    (3)长远原则。
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  • 第23题:

    问答题
    GMP培训目的是什么?

    正确答案: (1)适应环境的变换;(2)满足市场的需求;(3)满足员工自我发展的需要;(4)提高企业效益。
    解析: 暂无解析