水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）
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第1题：
不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）
正确答案: 情况不明，不便答复。可参见PDATRNo.29清洁验证应考虑的关键（1998）。 -
第2题：
若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）
正确答案: 在C级完成。 -
第3题：
过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗？而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁？（FL1）
正确答案: GMP并没对此规定，有条件时建议在线监测，但这不是强制要求。与液体除菌过滤器不同，压缩空气系统、制氮系统除菌过滤器的滤芯可按供货商提供的方法进行测试，定期检查；其前道的其它用处的过滤器，均应按工艺要求及供货商要求处理。详见美国注射剂协会技术报告No40. -
第4题：
要配制一定浓度的溶液，其操作基本上可分为（）四个过程。
- A、计算
- B、称量
- C、溶解
- D、定容
正确答案:A,B,C,D -
第5题：
配制标准溶液时，使用台秤或分析天平称量的试剂一定要准确。
正确答案:错误 -
第6题：
用浓硫酸配制一定浓度的稀硫酸，若用量筒量取硫酸时仰视刻度，而量水时俯视刻度，则所得溶液的浓度与要求配制的浓度相比（）。
- A、偏低
- B、偏高
- C、相同
- D、无法确定
正确答案:A -
第7题：
配制（）溶液时应先用10%的NaOH溶解，再加蒸馏水定容。
- A、2，4-D
- B、BA
- C、GA3
- D、IAA
正确答案:A -
第8题：
单选题配制质量分数为4%的硼酸溶液2000g，下面配制正确的是（）A称取80g硼酸、1920g水，混匀
B称取80g硼酸溶解定容至2000ml
C称取40g硼酸、960g水，混匀
D称取40g硼酸溶解定容至1000ml
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题用浓硫酸配制一定浓度的稀硫酸，若用量筒量取硫酸时仰视刻度，而量水时俯视刻度，则所得溶液的浓度与要求配制的浓度相比（）。A偏低
B偏高
C相同
D无法确定
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）正确答案： 情况不明，不便答复。可参见PDATRNo.29清洁验证应考虑的关键（1998）。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗？而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁？（FL1）正确答案： GMP并没对此规定，有条件时建议在线监测，但这不是强制要求。与液体除菌过滤器不同，压缩空气系统、制氮系统除菌过滤器的滤芯可按供货商提供的方法进行测试，定期检查；其前道的其它用处的过滤器，均应按工艺要求及供货商要求处理。详见美国注射剂协会技术报告No40.解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题若产品的配制中需要使用活性炭（申报工艺要求），配制环境为C级，那么活性炭的称量是否也需在C级背景下完成？（FL1）正确答案： 在C级完成。解析： 暂无解析 -
第13题：
水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）
正确答案: 首先须对称重系统进行校准，然后通过验证，每个品种均应做比重的测试，以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数（温度、总体积等）后，不一定每批设药液比重测试的中间控制项目。 -
第14题：
配制一般试液时，液体试剂用什么量取？配制一般试液时，固体试剂用什么称量？
正确答案: 一般试液浓度不需十分准确，可用量筒或量杯量取。一般试液浓度不需十分准确，可用台秤称量。 -
第15题：
配制质量浓度溶液在（）中定容。配制物质的量浓度溶液在（）中定容。
正确答案:量筒；容量瓶 -
第16题：
配制杂质用标准溶液时，对所使用的试剂、水以及量取溶液的体积的有何要求？
正确答案:（1）水：符合GB6682-92《分析实验室用水规格和试验方法》中规定的二级水。
（2）所用的试剂纯度应在分析纯以上。
（3）量取标准溶液应使用吸管量取，每次量取的体积不得少于0.05毫升，否则应将溶液稀释后使用，当量取体积大于2.00毫升时，应使用较浓的标准溶液。 -
第17题：
配制一定体积、一定物质的量浓度的溶液时，下列会使配得的溶液浓度偏小的是（）
- A、容量瓶中原有少量蒸馏水
- B、溶液从烧杯转移到容量瓶中后洗涤烧杯
- C、定容时观察液面俯视
- D、定容时倒转容量瓶几次，发现凹液面最低点低于标线，再补几滴水到标线
正确答案:D -
第18题：
配制BA溶液时应先用0.1mol的NaOH溶解，再加蒸馏水定容。
正确答案:错误 -
第19题：
配制标准溶液时对所用的试荆和水以及量取溶液的体积有何要求？
正确答案: 要求如下：（1）水：用符合GB682—92《分析实验用水规格和试验方法》中规定的二级水。
（2）所用试剂的纯度应在分析纯以上。
（3）量取标准溶液应使用吸管量取，每次量取的体积不得少于0.05mL，否则应稀释后使用；当量取体积大于2.00mL时，应使用较浓的标准溶液。 -
第20题：
问答题水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）正确答案： 首先须对称重系统进行校准，然后通过验证，每个品种均应做比重的测试，以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数（温度、总体积等）后，不一定每批设药液比重测试的中间控制项目。解析： 暂无解析 -
第21题：
判断题配制BA溶液时应先用0.1mol的NaOH溶解，再加蒸馏水定容。A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题20％氯化亚锡溶液，在配制或放置时，有时会出现白色沉淀，是因为（）。A氯化亚锡与空气中氧作用形成氯氧化锡的白色沉淀
B氯化亚锡的溶解度较小，加入的溶剂（水）量尚不够，应在不影响定容体积的前提下，配制时应尽量增加溶剂量
C氯化亚锡的溶解度较小，配制好的溶液保存温度过低
D氯化亚锡的溶解度较小，配制加热使沉淀溶解
E氯化亚锡水解为氢氧化锡
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题对于A/B级区使用的无菌乙醇消毒液，其配制环境、除菌滤芯灭菌、完整性测试、滤芯使用次数都有何具体要求？配制环境需防爆？（FL1）正确答案： 滤芯除菌过滤的要求与药液相同，配制环境可在D级或C级。由于稀释的消毒剂不宜长期存放，因此，配制量不宜过大，这样也就避免了防爆问题。解析： 暂无解析 -
第24题：
填空题配制质量浓度溶液在（）中定容。配制物质的量浓度溶液在（）中定容。正确答案： 量筒,容量瓶解析： 暂无解析