验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

第1题：

第2题：

第3题：

特种设备出厂时，应附有安全技术规范要求的（）等文件。

• A、设计文件，安装及使用维修说明，监督检验证明
• B、产品质量合格证明，安装及使用维修说明，监督检验证明
• C、设计文件，产品质量合格证明，安装及使用维修说明，监督检验证明

正确答案:C

第4题：

特种设备出厂，应当附有安全技术规范要求的设计文件、有关型式试验合格证明、监督检验证明、（）、（）等文件。

正确答案:安装及使用维修说明；产品质量合格证明

第5题：

任何单位和个人可以通过登记文件编号和查询证明编号在登记公示系统对登记文件和查询证明文件的真实性进行验证。

正确答案:正确

第6题：

对参加室间间评价实验室的基本要求是（　）

• A、有明确的职责以确保参加室间质评活动
• B、有参加该活动的文件化程序
• C、执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果
• D、室间质评结果必须获得满意的结果
• E、提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料

正确答案:A,B,C,E

第7题：

验证指证明任何程序、（）、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

正确答案:生产过程

第8题：

为完成活动或达到结果，提供客观证据的文件是（）。

• A、程序文件
• B、作业文件
• C、记录
• D、管理手册

正确答案:C

第9题：

特种设备出厂时，应当附有的文件有安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明和监督检验证明。

正确答案:正确

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

特种设备出厂时，按照安全技术规范的要求，应附有设计文件、产品质量合格证明、安装及使用维修说明、（）等文件。

• A、劳动部门检验证明
• B、外贸许可证明
• C、监督检验证明
• D、以上都不是

正确答案:B

第16题：

证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为：（）

• A、检验
• B、验证
• C、工艺考核
• D、质量保证

正确答案:B

第17题：

公证的首要特征是（）

• A、国家专门机关依法进行的证明活动
• B、公证机关代表国家进行的证明活动
• C、依据法定程序进行的证明活动
• D、公证机关自己进行的证明活动

正确答案:B

第18题：

（）是指培训活动预期达到的结果，是教育目的、教学目标的具体分解。

正确答案:课堂教学目标

第19题：

应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）

• A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
• B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
• C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准
• D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
• E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

正确答案:A,B,C,D,E

第20题：

特种设备出厂时应当提供的文件下列文件有（）。

• A、应附有安全技术规范要求的设计文件
• B、产品质量合格证明
• C、安装及使用维修说明，监督检验证明

正确答案:A,B,C

第21题：

工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）

• A、采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
• B、间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；
• C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；
• D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

正确答案:A,B,C,D

第22题：

第23题：

第24题：