由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP

题目
由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）

AGAP

BGLP

CGCP

DGMP

EGSP

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1.对GSP认证实施现场检查的是()。A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门

2.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

4.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查C、国家药品监督管理部门审查D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查

参考答案和解析
D
略
更多“由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）”相关问题

  • 第1题：

    由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

    A.国家食品药品监督管理部门

    B.卫生计生部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门


    答案：D

  • 第3题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A、国家药品监督管理部门

    B、国家卫生行政管理部门

    C、省级药品监督管理部门

    D、省级卫生行政管理部门

    E、市级药品监督管理部门


    参考答案：C

  • 第4题：

    负责药品经营企业GSP认证工作的部门是

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政管理部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.省级卫生行政管理部门
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    省级药监部门负责批发企业及连锁总部的GSP认证工作；市级药监部门负责零售企业及连锁药房门店的GSP认证工作。

  • 第5题：

    负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是（）

    A国家食品药品监督管理部门

    B卫生计生部门

    C设区的市级药品监督管理部门

    D省级药品监督管理部门


    D
    略

  • 第6题：

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第7题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第8题：

    下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第9题：

    应当定期发布质量公告的是（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、国家和省级药品监督管理部门
    • D、社区的市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）
    A

    国家卫生部负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    省级药品监督管理部门负责

    D

    药品认证中心负责

    E

    国家计划委员会负责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责？（　　）
    A

    省级人民政府药品监督管理部门负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    国务院质量技术监督管理部门负责

    D

    国务院卫生行政部门负责

    E

    省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    负责药品生产企业GMP认证的部门是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：
    按照新《药品管理法》发布实施之前的规定，新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定，自取得生产证明文件或经批准正式生产之日起30日，按照规定要求申请药品《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。各省级药品监督管理部门对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。

  • 第13题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院药品监督管理部门负责

    B．国务院卫生行政部门负责

    C．国务院质量技术监督管理部门负责

    D．省级人民政府药品监督管理部门负责

    E．省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案：A

  • 第14题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

    A．国家卫生部负责

    B．国务院药品监督管理部门负责

    C．省级药品监督管理部门负责

    D．药品认证中心负责

    E．国家计划委员会负责


    正确答案：B

  • 第15题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A:国务院药品监督管理部门负责
    B:国务院卫生行政部门负责
    C:国务院质量技术监督管理部门负责
    D:省级人民政府药品监督管理部门负责
    E:省级人民政府卫生行政部门负责

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。

  • 第16题：

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院质量技术监督管理部门负责
    B．国务院卫生行政部门负责
    C．国务院药品监督管理部门负责
    D．省级人民政府药品监督管理部门负责
    E．省级人民政府卫生行政部门负责

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

  • 第18题：

    由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:D

  • 第19题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第20题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第21题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）
    A

    GAP

    B

    GLP

    C

    GCP

    D

    GMP

    E

    GSP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
    A

    国家卫生行政部门负责

    B

    省级卫生行政部门负责

    C

    国家药品监督管理部门负责

    D

    省级药品监督管理部门负责


    正确答案： B
    解析： GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主（注）张放生，省局认证其他"口诀准确记忆。

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