100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。

题目
100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。
相似考题

1.≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别

2.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

3.药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

4.洁净厂房的清洁标准包括()。A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

更多“100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应&lt;3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。”相关问题

  • 第1题：

    百级洁净区的指标为( )。

    A.沉降菌/皿≤ 15

    B.沉降菌/皿≤ 1

    C.沉降菌/皿≤ 10

    D.沉降菌/皿≤5


    正确答案：B

  • 第2题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（ ）。

    A．尘埃颗粒数、浮游菌数

    B．换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数

    C．换气次数、浮游菌数

    D．尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数

    E．换气次数、沉降菌数


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是 （ ）。

    A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C

  • 第4题：

    浮游菌数为每立方米只有5，沉降菌数为每立方米只有1的洁净区是（ ）


    正确答案：D

  • 第5题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是

    A．换气次数、沉降菌数

    B．尘埃粒子数、浮游菌数

    C．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    D．浮游菌数、换气次数

    E．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案：E

  • 第6题：

    十万级洁净区的指标为

    A．沉降菌/皿≤1个

    B．沉降菌皿≤3个

    C．浮游菌/立方米≤500个

    D．沉降菌/皿≤10个

    E．浮游菌/立方米≤5个


    正确答案：CD

  • 第7题：

    药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )

    A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：药品生产洁净室的空气洁净度划分

  • 第8题：

    100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。


    正确答案:10

  • 第9题：

    洁净室的洁净级别划分是按（）

    • A、尘粒最大允许数／立方米，微生物最大允许数
    • B、尘粒最大允许数／立方米，沉降菌／皿
    • C、浮游菌／立方米，沉降菌／皿
    • D、浮游菌／皿，沉降菌／立方米

    正确答案:A

  • 第10题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）

    • A、尘埃颗粒数、浮游菌数
    • B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
    • C、换气次数、浮游菌数
    • D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
    • E、换气次数、沉降菌数

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。
    A

    换气次数、沉降菌数

    B

    尘埃粒子数、浮游菌数

    C

    换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数

    D

    浮游菌数、换气次数

    E

    尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案： E
    解析：
    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容包括尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数三个方面。

  • 第12题：

    配伍题
    (1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。 |(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。
    A

    洁净度100级

    B

    洁净度1000级

    C

    洁净度100000级

    D

    洁净度300000级


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    洁净室的洁净级别划分是按( )。

    A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数

    B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿

    C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿

    D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。

    A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分


    正确答案：C

  • 第15题：

    100级洁净度标准中对微生物的要求是

    A．浮游菌/立方米≤1

    B．浮游菌/立方米≤3

    C．浮游菌/立方米≤5

    D．浮游菌/立方米≤10

    E．浮游菌/立方米≤15


    正确答案：C
    100级洁净区中微生物最大允许数是：浮游菌/立方米为5、沉降菌/皿为1。

  • 第16题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。

    A.换气的次数、沉降菌数

    B.尖埃粒子数，浮游菌数

    C.换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数

    D.浮游菌数、换气的次数

    E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数


    正确答案：E

  • 第17题：

    十万级洁净区的指标为

    A．沉降菌/皿≤15

    B．沉降菌/皿≤10

    C．沉降菌/皿≤5

    D．沉降菌/皿≤3

    E．沉降菌/皿≤1


    正确答案：B

  • 第18题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

    A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

    D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

    E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第19题：

    输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控？（FL1-13）
    大容量注射剂为最终灭菌产品，风险与无菌生产的品种有很大区别，悬浮粒子不需连续监控；浮游菌、沉降菌则需定期监控。
    略

  • 第20题：

    百级洁净区的指标为（）

    • A、沉降菌／皿≤15
    • B、沉降菌／皿≤1
    • C、沉降菌／皿≤10
    • D、沉降菌／皿≤5

    正确答案:B

  • 第21题：

    GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。

    • A、换气的次数、沉降菌数
    • B、尖埃粒子数，浮游菌数
    • C、换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数
    • D、浮游菌数、换气的次数
    • E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

    正确答案:E

  • 第22题：

    10万级洁净车间空气中沉降菌数cfu/皿。（）

    • A、≤1
    • B、≤3
    • C、≤10
    • D、≤15

    正确答案:C

  • 第23题：

    填空题
    100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应<3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。

    正确答案： 10
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    百级洁净区的指标为（）
    A

    沉降菌／皿≤15

    B

    沉降菌／皿≤1

    C

    沉降菌／皿≤10

    D

    沉降菌／皿≤5


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容