洁净厂房的清洁标准包括()。A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

题目

洁净厂房的清洁标准包括()。

A.目测表面、玻璃应明亮

B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹

C.地面无碎屑、无污迹

D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

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1.下列关于洁净区内表面的描述，哪项是不正确的?A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落B.避免积尘，便于有效清洁、消毒C.表面不得清洗和消毒D.洁净区内表面应定期检测微生物数

2.塑料门窗表面应()。A.平整B.洁净C.大面无划伤D.不光滑

3.关于洁净厂房，下列说法正确的是（）。A.洁净区与非洁净区、洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启，并应加闭门器B.洁净室的顶棚、壁板及夹芯材料应为不燃烧体，可以采用有机复合材料C.顶棚和壁板的耐火极限不应低于0．4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1．0hD.洁净厂房外墙上的吊门、电控自动门以及装有栅栏的窗，均不应作为火灾发生时提供消防人员进入厂房的入口E.洁净厂房内各场所应配置灭火器，配置灭火器设计应符合现行国家标准《建筑灭火器配置设计规范》(GB 50140)的有关规定

4.洁净室设计要求中不正确的是A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密C、墙壁与地面等交界处宜成直线形，以减少积尘和便于清洁D、应当尽可能避免明沟排水E、洁净室应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

更多“洁净厂房的清洁标准包括()。A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污 ”相关问题

  • 第1题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )

    A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况

    D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理

    E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

  • 第2题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第3题：

    下列关于洁净厂房内洁净室装修材料的说法中，错误的是( )。

    A.洁净室的顶棚应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料
    B.洁净室的壁板及夹芯材料应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料
    C.顶棚和壁板的耐火极限不应低于0．50h
    D.疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1．00h

    答案：C
    解析：
    根据《洁净厂房设计规范》GB 50073—20135．2．4，洁净室的顶棚、壁板及夹芯材料应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚和壁板的耐火极限不应低于0．40h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1．00h。P540-546

  • 第4题：

    洁净室设计不符合要求的是

    A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密

    B、应当尽可能避免明沟排水

    C、进入洁净室（区）的空气必须净化

    D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

    E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯


    参考答案：D

  • 第5题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案：ABCDE

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