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第1题：
物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。
正确答案:错误 -
第2题：
物料留样的要求是什么？
正确答案: （1）每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样；（2）按规定的条件贮存。 -
第3题：
从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指
- A、取样
- B、留样
- C、成品取样
- D、送检
正确答案:A -
第4题：
留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。（）
正确答案:正确 -
第5题：
物料的留样量应当至少满足（）的需要。
- A、杂质检验
- B、鉴别
- C、全检
- D、全检但除去无菌、热源检查
正确答案:B -
第6题：
物料使用期限的要求是什么？
正确答案: 应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。 -
第7题：
物料恒重合格后的样品可作为该批样品来分析其含量并留样。（）
正确答案:错误 -
第8题：
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A应当按照操作规程对留样进行管理
B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
D留样观察应当有记录
正确答案： D,B解析： 暂无解析 -
第9题：
单选题从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指A取样
B留样
C成品取样
D送检
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第10题：
判断题留样是企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。（）A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第11题：
判断题物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题物料的留样有哪些要求？正确答案： 1）制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样；
2）物料的留样量应当至少满足鉴别的需要；
3）除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。如果物料的有效期较短，则留样时间可相应缩短；
4）物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封。解析： 暂无解析 -
第13题：
食品留样有哪些要求？
正确答案: 1、学校食堂（含托幼机构食堂）、超过100人的建筑工地食堂、集体用餐配送单位、中央厨房，重大活动餐饮服务和超过100人的一次性聚餐，每餐次的食品成品应留样。
2、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，并放置在专用冷藏设施中，在冷藏条件下存放48小时以上，每个品种留样量应满足检验需要，不少于100g，并记录留样食品名称、留样量、留样时间、留样人员、审核人员等。 -
第14题：
成品的留样的要求是什么？
正确答案: （1）每批药品均应有留样；（2）留样的包装形式要与药品市售包装形式一致；（2）每批药品的留样数量至少完成二次全检；（4）留样观察应有记录；（5）留样应至少保存至药品有效期后一年。 -
第15题：
对物料回料装置的要求是什么？
正确答案: 对物料回料装置的要求是：
（1）物料流动性稳定。由于物料温度高，回料装置中有流动风，要保证物料的流化，且防止结焦；
（2）防止气体反窜。由于分离器内的压力低于燃烧室的压力，回料装置将物料从低压区送入高压区，必须有足够的压力克服负压差，既起到气体的密封作用又能将固体颗粒送回炉膛。
（3）分离器物料回送。对于自平衡回料控制装置，应满足分离器分离物料回送到炉膛。 -
第16题：
物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）
- A、应当按照操作规程对留样进行管理
- B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品
- C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存
- D、留样观察应当有记录
正确答案:A,B,D -
第17题：
成品的留样有哪些要求？
正确答案: 1）每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品；
2）留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装；
3）每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）；
4）如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；
5）留样观察应当有记录；
6）留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年；
7）如企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样。 -
第18题：
物料的留样有哪些要求？
正确答案: 1）制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样；
2）物料的留样量应当至少满足鉴别的需要；
3）除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。如果物料的有效期较短，则留样时间可相应缩短；
4）物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封。 -
第19题：
留样的作用是什么？
正确答案: 1）复核备检；
2）比对仪器、试剂、实验方法是否有分析误差，跟踪检验；
3）考核分析员检验数据，对照样品；
4）研究产品稳定作用。 -
第20题：
判断题药品物料和最终包装的成品应该有足够的留样。A对
B错
正确答案： 对解析： 正确的。足够的留样，是为了给必要的检查或检验备用，以备出现药物成品出现问题时进行问题查找。 -
第21题：
问答题物料留样的要求是什么？正确答案： （1）每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样；（2）按规定的条件贮存。解析： 暂无解析 -
第22题：
多选题关于质量验收，以下说法正确的是（）A以合同承诺的标准为准，由双方共同封存油样
B若双方未及时共同封存留样的，则以买方的留样为准
C买方应当要求卖方留样交买方保存
D若买方未要求留样的，则以卖方的留样为准
正确答案： D,C解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题成品的留样的要求是什么？正确答案： （1）每批药品均应有留样；（2）留样的包装形式要与药品市售包装形式一致；（2）每批药品的留样数量至少完成二次全检；（4）留样观察应有记录；（5）留样应至少保存至药品有效期后一年。解析： 暂无解析 -
第24题：
单选题对于流转试样处理的叙述正确的是（）。A开完报告单，经确认报告结果符合要求后，留样既可处理
B测定主含量，经确认测定主含量结果符合要求后，留样既可处理
C开完报告单，留样一般需保留半年后，经确认无问题后，留样既可处理
D开完报告单，留样一般需保留一年后，经确认无问题后，留样既可处理
正确答案： C解析： 暂无解析