负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）A中国食品药品检定研究院BCFDA药品审评中心CCFDA药品评价中心DCFDA食品药品审核查验中心

题目
负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）

A中国食品药品检定研究院

BCFDA药品审评中心

CCFDA药品评价中心

DCFDA食品药品审核查验中心

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1.中国食品药品检定研究院的主要职责有A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作

2.第()医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。A、一类B、二类C、二、三类D、三类

3.医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。A、省食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局

4.国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作的是

    A、国家药典委员会

    B、药品审评中心

    C、中国食品药品检定研究院

    D、药品评价中心


    参考答案：C

  • 第2题：

    药品检验机构的主要职责是

    A．指导企业药品检验

    B．进行药品审批所需的药品检验

    C．进行药品质量监督检查所需的药品检验

    D．开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作

    E．负责有关业务技术咨询工作


    正确答案：BC

  • 第3题：

    承担医疗器械检验检测工作的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.食品药品审核查验中心
    C.行政事项受理服务和投诉举报中心
    D.药品评价中心

    答案：A
    解析：
    考查药品监督管理技术支撑机构的职责。此题是医疗器械管理职责的汇总。

  • 第4题：

    从事安全评价、认证、检测、检验工作的中介机构，对其作出的评价、认证、检测、检验的（）负责。

    A后果

    B效果

    C结果


    C
    略

  • 第5题：

    违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同检测有关的医疗器械生产的，情节严重的，由国务院药品监督管理部门吊销该检测机构的检测资格。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    药品监督管理部门设置或才确定的药品检验机构负责什么工作？


    正确答案:药品检验机构是由药品监督管理部门设置或者确定，负责承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

  • 第7题：

    根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。

    • A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
    • B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
    • C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
    • D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构

    正确答案:B

  • 第8题：

    从事安全评价、认证、检测、检验工作的中介机构，对其作出的安全评价、认证、检测、检验的（）负责。

    • A、后果
    • B、效果
    • C、结果

    正确答案:C

  • 第9题：

    关于特种设备检验检测，下列说法错误的是（）

    • A、特种设备检验检测机构和检验检测人员应当客观、公正、及时地出具检验检测结果、鉴定结论。检验检测结果、鉴定结论经检验检测人员签字后即可
    • B、特种设备检验检测机构和检验检测人员对检验检测结果、鉴定结论负责
    • C、检验检测人员从事检验检测工作，必须在特种设备检验检测机构执业，但不得同时在两个以上检验检测机构中执业
    • D、特种设备的监督检验、定期检验、型式试验和无损检测应当由经核准的特种设备检验检测机构进行

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    负责承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作的机构是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构，负责承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作。

  • 第11题：

    单选题
    根据《特种设备检验检测机构管理规定》，判断下列有关检验检测活动的叙述哪些是正确的？（）。
    A

    检验检测机构跨地区从事检验检测工作时，应当在检验检测后书面告知负责设备登记的质量技术监督部门。

    B

    检验检测机构跨地区从事检验检测工作时，应当在检验检测前书面告知负责设备登记的质量技术监督部门。并应当按有关规定，将检验检测结果报负责设备注册登记的质量技术监督部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    药品监督管理部门设置或才确定的药品检验机构负责什么工作？

    正确答案： 药品检验机构是由药品监督管理部门设置或者确定，负责承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。

    A.国家中药品种保护委员会

    B.国家药品监督管理局药品认证管理中心

    C.中国药品生物制品检定所

    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构


    参考答案D

  • 第14题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品检验机构


    正确答案：A

  • 第15题：

    1. 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）
    2. 承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）
    3. 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）
    4. 负责制定和修订国家药品标准的机构是（）

    A中国食品药品检定研究院

    B国家药典委员会

    CCFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

    DCFDA执业药师资格认证中心


    1. C
    2. D
    3. A
    4. B

    略

  • 第16题：

    特种设备检验检测机构和检验检测人员利用检验检测工作故意刁难时，特种设备生产、使用单位有权向（）部门投诉。

    • A、上级主管
    • B、检验检测机构负责人
    • C、特种设备安全监督管理

    正确答案:C

  • 第17题：

    检测、检验机构对检测、检验结果（）。

    • A、负责
    • B、不负责
    • C、部分负责
    • D、随意

    正确答案:A

  • 第18题：

    关于起重机检验检测正确的说法是（　）。

    • A、检验检测机构对检验检测结果负责
    • B、检验人员对检验检测结果负责
    • C、检验检测机构鉴定结论负责
    • D、检验人员对鉴定结论负责

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    质量技术监督部门的（）负责锅炉水处理的检验检测工作。

    • A、特种设备检验检测机构
    • B、技术机构
    • C、技术管理机构
    • D、安全监督管理机构

    正确答案:A

  • 第20题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    单选题
    负责药品、医疗器械的检验检测工作的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    CFDA药品审评中心

    C

    CFDA药品评价中心

    D

    CFDA食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是（）。
    A

    医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、

    B

    医疗器械生产单位、经营企业、使用单位

    C

    医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心

    D

    医疗器械生产单位、经营企业、检验机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    质量技术监督部门的（）负责锅炉水处理的检验检测工作。
    A

    特种设备检验检测机构

    B

    技术机构

    C

    技术管理机构

    D

    安全监督管理机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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