《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？

题目
《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？
相似考题

1.第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（　　）A．直接接触药品的包装材料B．直接接触药品的包装容器C．药品的外包装材料、容器D．生产药品所需的原料E．生产药品所需的辅料

2.《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求A.生产药品所需辅料B.生产药品所需原料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的包装容器E.药品的外包装材料、容器

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

4.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:()A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料

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  • 第1题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器

    A、必须符合药用要求

    B、必须符合保障人体健康、安全的标准

    C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    根据<药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    根据<药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A．直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B．直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C．直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D．医院制剂的直接药品的容器

    E．中药饮片的包装容器


    D[解析]本题考查的是《药品管理法实施条例》的药品包装和容器。

    根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条四十四条。

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料容器，必须符合药用要求和保障人体健康、全的准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督理部门组织制定并公布。

    医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第3题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请

    B、中药饮片的包装材料和容器

    C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

    E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


    参考答案：D

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求( )。

    A.直接接触药品的包装材料

    B.直接接触药品的包装容器

    C.药品的外包装、容器材料

    D.生产药品所需的原料


    正确答案：ABD

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第7题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求（）。

    • A、直接接触药品的包装材料
    • B、直接接触药品的包装容器
    • C、药品的外包装材料、容器
    • D、生产药品所需的原料

    正确答案:A,B,D

  • 第8题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）

    • A、直接接触药品的包装材料
    • B、直接接触药品的包装容器
    • C、药品的外包装、容器材料
    • D、生产药品所需的原料
    • E、生产药品所需的辅料

    正确答案:A,B,D,E

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的管理办法

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接接触药品的容器


    正确答案： C
    解析：
    ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第10题：

    问答题
    《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？

    正确答案： 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督部门责令停止使用。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器：（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

    E

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下必须符合药用要求的是

    A．生产药品的原料

    B．生产药品的辅料

    C．容器和包装材料

    D．直接接触药品的容器

    E．直接接触药品的包装材料


    正确答案：ABDE

  • 第14题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求( )

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A、直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D、医院制剂的直接药品的容器

    E、中药饮片的包装容器


    参考答案：D

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第17题：

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以，D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第18题：

    国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

    A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
    C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
    D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

    答案：A
    解析：
    考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。

  • 第19题：

    《药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器有哪些要求？


    正确答案: 必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督部门责令停止使用。

  • 第20题：

    生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    正确答案： A
    解析： 直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B

    直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C

    直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D

    医院制剂的直接药品的容器

    E

    中药饮片的包装容器


    正确答案： C
    解析： 本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第23题：

    多选题
    《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求（）。
    A

    直接接触药品的包装材料

    B

    直接接触药品的包装容器

    C

    药品的外包装材料、容器

    D

    生产药品所需的原料


    正确答案： A,B,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）
    A

    直接接触药品的包装材料

    B

    直接接触药品的包装容器

    C

    药品的外包装、容器材料

    D

    生产药品所需的原料

    E

    生产药品所需的辅料


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

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