2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过（）A3个月B1年C3年D5年

题目
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过（）

A3个月

B1年

C3年

D5年

相似考题

1.2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

2.《药品委托生产批件》有效期一般不得超过（ ）。

3.药品委托生产的委托方（ ）。A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

4.由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

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  • 第1题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过()。

    A、3年

    B、2年

    C、1年

    D、5年


    参考答案：A

  • 第2题：

    "药品委托生产批件"的有效期

    A．不得超过1年

    B．不得超过2年

    C．不得超过3年

    D．不得超过4年

    E．不得超过5年


    正确答案：B

  • 第3题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过

    A.3年
    B.5年
    C.2年
    D.10年

    答案：A
    解析：

  • 第4题：

    A.药品委托生产的委托方
    B.药品委托生产的受托方
    C.药品委托生产批件
    D.年检情况

    由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

    答案：C
    解析：
    负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明，并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。

  • 第5题：

    《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，怎样办理？


    正确答案: 委托方应按原审批程序办理延期手续。

  • 第6题：

    由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是（）

    • A、药品委托生产的委托方
    • B、药品委托生产的受托方
    • C、药品委托生产批件
    • D、年检情况

    正确答案:C

  • 第7题：

    《药品委托生产批件》的有效期怎样规定？


    正确答案: 《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。

  • 第8题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过（），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    《药品委托生产批件》有效期不得超过（），且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是否可以委托其他企业生产该药品？

    正确答案： 不可以。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是（）
    A

    药品委托生产的委托方

    B

    药品委托生产的受托方

    C

    药品委托生产批件

    D

    年检情况


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。此委托生产需要经哪个部门审批（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品委托生产批件》有效期是

    A．不超过5年

    B．不得超过4年

    C．不得超过3年

    D．不得超过2年

    E．不得超过1年


    正确答案：D

  • 第14题：

    《药品委托生产批件》有效期（ ）。

    A．不得超过3年

    B．不得超过2年

    C．不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限

    D．时间内，委托方不得再行委托其他企业生产该药品

    E．届满继续委托生产的，委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续


    正确答案：BCE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第15题：

    甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求，和乙药品生产企业达成协议，拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法，正确的是

    A.乙企业应当取得A原料药的批准文号，并对A原料药的质量负责
    B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
    C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
    D.甲乙企业均按制售假药论处

    答案：D
    解析：
    擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》的 “生产假药”的法律责任规定予以处罚。

  • 第16题：

    2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。此委托生产需要经哪个部门审批（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第17题：

    2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过（）

    • A、3个月
    • B、1年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:C

  • 第18题：

    在《药品委托生产批件》有效期内，委托方是否可以委托其他企业生产该药品？


    正确答案: 不可以。

  • 第19题：

    《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是（）
    A

    委托方应当取得委托生产药品的批准文号

    B

    委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行

    C

    受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

    D

    委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过（）
    A

    3个月

    B

    1年

    C

    3年

    D

    5年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，怎样办理？

    正确答案： 委托方应按原审批程序办理延期手续。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    《药品委托生产批件》的有效期怎样规定？

    正确答案： 《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品注册规定的有效期限。
    解析： 暂无解析

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