根据下列选项，回答 102～105 题：A．大、小容量注射剂B．粉针剂C．冻干粉针剂D．固体、半固体制剂E．液体制剂第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。
题目
根据下列选项，回答 102～105 题：
A．大、小容量注射剂
B．粉针剂
C．冻干粉针剂
D．固体、半固体制剂
E．液体制剂
第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。
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第1题：
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于A．大容量注射剂
B．粉针剂
C．固体制剂
D．液体制剂
E．冻干粉针剂答案：A解析： -
第2题：
以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂答案：D解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 -
第3题：
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂答案：C解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 -
第4题：
以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于A．大容量注射剂
B．粉针剂
C．固体制剂
D．液体制剂
E．冻干粉针剂答案：D解析： -
第5题：
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂答案：A解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。