以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于A.小容量注射剂B.粉针剂C.半固体制剂D.膏滋、浸膏、流浸膏E.冻干粉针剂《药品生产质量管理规范附则》规定

题目

以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于

A.小容量注射剂

B.粉针剂

C.半固体制剂

D.膏滋、浸膏、流浸膏

E.冻干粉针剂

《药品生产质量管理规范附则》规定


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  • 第1题:

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批的属于


    正确答案:A

  • 第2题:

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂


    答案:A
    解析:
    本组题考查药品批次的划分。
    GMP附录规定,无菌药品批的划分原则为:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。(?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

  • 第3题:

    药品批次划分原则叙述错误的是()。

    A大小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

    B粉针剂以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

    C眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    D软膏制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品

    E乳剂以同一批原料药最终一次配制所生产的均质产品


    E

  • 第4题:

    以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

    A.大容量注射剂
    B.粉针剂
    C.固体制剂
    D.液体制剂
    E.冻干粉针剂

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是()

    A大(小)容量注射剂

    B粉针剂

    C连续生产的原料药

    D间歇生产的原料药


    A