负责药品生产企业的认证工作（ ）。

题目

负责药品生产企业的认证工作（ ）。

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1.生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()A、生产注射剂B、生产麻醉药品C、生产放射性药品D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

2.生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。

3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。

4.注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作 （ ）。


    正确答案：A
    考察重点《中华人民共和国药品管理法实施条例》对GMP、GSP认证，委托生产审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

  • 第3题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

  • 第4题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

    A．国家卫生部负责

    B．国务院药品监督管理部门负责

    C．省级药品监督管理部门负责

    D．药品认证中心负责

    E．国家计划委员会负责


    正确答案：B

  • 第5题：

    生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由（）负责。
    国务院药品监督管理部门
    略

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