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  • 第1题:

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号

    A.有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册

    B.有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册

    C.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册

    D.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册

    E.有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册


    正确答案:C

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:A
    解析:
    《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》,故此题选A。

  • 第3题:

    执业药师注册证有效期满前3个月,应申请办理()

    A不予注册

    B注销注册

    C再次注册

    D变更注册


    C

  • 第4题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

    A.6 个月内
    B.30 日内
    C.15 日内
    D.7 日内

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满,提出再次注册申请应为期满前

    A.6个月内
    B.30日内
    C.15日内
    D.7日内

    答案:A
    解析:
    《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》,故此题选A。