已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是A．在该药品专利期满前2年内B．在该药品专利期满前1年内C．在该药品专利期满前6个月D．在该药品专利期满后2年内E．在该药品专利期满后1年内

题目

已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是

A．在该药品专利期满前2年内

B．在该药品专利期满前1年内

C．在该药品专利期满前6个月

D．在该药品专利期满后2年内

E．在该药品专利期满后1年内

相似考题

1.根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

2.提出申请进口药品分包装的时间应在A．进口药品注册证有效期满3年以前B．进口药品注册证有效期满2年以前C．医药产品注册证有效期满3年以前D．医药产品注册证有效期满2年以前E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

3.药品再注册申请，是指A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

4.对已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是A．在该药品专利期满前半年内B．在该药品专利期满前1年内C．在该药品专利期满前2年内D．在该药品专利期满后1年内E．在该药品专利期满后2年内

更多“已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请的时间是A.在该药品专利期满前2年内B.在该药品 ”相关问题

  • 第1题：

    药品再注册申请，是指

    A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
    B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
    E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    答案：D
    解析：
    药品再注册申请，为药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

  • 第2题：

    药品再注册申请，是指

    A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
    B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
    C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

    答案：E
    解析：
    药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。　　新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的，按照新药申请管理。　　已有国家标准的药品申请，是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。　　进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。　　补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。　　进口药品注册，如果境外生产企业在中国没有合法办事机构，必须委托中国的专业机构代理注册。　　再注册申请，指药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请

  • 第3题：

    A.仿制药申请
    B.再注册申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    药品再注册申请，是指

    A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
    B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
    E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    药品再注册申请，是指

    A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
    B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
    C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
    D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
    E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：A
    解析：

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