《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。A．给予警告，责令限期改正B．逾期不改正的，责令停产、停业整顿C．逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款D．逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》
题目
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的（ ）。
A．给予警告，责令限期改正
B．逾期不改正的，责令停产、停业整顿
C．逾期不改正的处五千）已以上二万元以下的罚款
D．逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E．情节严重的，吊销《药品生产许可证》
相似考题
参考答案和解析
正确答案：ABCE
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业在规定时间内未通过GMP仍生产药品的法律责任的规定。参见“内容精要”相关内容。
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第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是
A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B、新开办的药品生产企业GMP认证证书
C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D、医疗机构制剂许可证
E、进口药品注册证
参考答案：ABCDE
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第2题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业，应当自取得《药品生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内答案：B解析：新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定申请 GMP认证，故此题选B。 -
第3题：
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B新开办药品生产企业
C药品生产企业新建药品生产车间
D药品生产企业新增生产剂型
A,B
略 -
第4题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 （ ）
正确答案：B
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第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内答案：B解析：新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证，故此题选B。