以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批A．外用的液体制剂B．外用的固体、半固体制剂C．连续生产的原料药D．间歇生产的原料药
题目
以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
A．外用的液体制剂
B．外用的固体、半固体制剂
C．连续生产的原料药
D．间歇生产的原料药
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第1题：
A.口服或外用的固体、半固体制剂
B.口服或外用的液体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是答案：B解析：口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。故选B、A。建议考生运用口诀"固型液液"准确记忆。 -
第2题：
关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号
B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D.口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批答案：A,B,D解析：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 -
第3题：
以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）
A口服或外用的固体、半固体制剂
B口服或外用的液体制剂
C连续生产的原料药
D间歇生产的原料药
B
口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批。 -
第4题：
以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于
A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂答案：D解析：本组题考查药品批次的划分。
GMP附录规定，无菌药品批的划分原则为：（1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所 生产的均质产品为一批。P)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。（?冻干 粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。非无菌药品批的划分原则为：（1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。 P)液体制剂以灌装(封))前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。 -
第5题：
根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于A.口服的固体制剂
B.外用的固体制剂
C.口服的液体制剂
D.大容量注射剂答案：C解析：根据《药品生产质量管理规范》，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于口服或外用的液体制剂的批次划分原则。故选C。