某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成药D、医疗机构制剂通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期B、有效期3年，已过期C、有效期5年，已过期D、有效期6年，未过期若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月B、5个月C、4个月D、3个月对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配置地点D、配置人员

题目

某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期

B、有效期3年，已过期

C、有效期5年，已过期

D、有效期6年，未过期

若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员

相似考题

1.医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。A.粤药制字H20090001B.桂药制字S20090002C.湘药制字J20090003D.国药制字Z20090004

2.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是A. 粤药制字J20030068B. 桂药制字Z20030088C. 湘药制字J20030038D. 国药制字H20030058E. 国药制字Z20030078

3.医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001 B.桂药制字S20090002 C.国药制字Z20090004 D.湘药制字J20090003

4.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是A、粤药制字J20080068B、桂药制字Z20080088C、湘药制字J20080038D、国药制字H20080058E、国药制字Z20080098

更多“某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成 ”相关问题

  • 第1题：

    某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
    对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是（）。

    A.委托配制单位
    B.配制地点
    C.工艺
    D.配制人员

    答案：D
    解析：
    医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

  • 第2题：

    医疗机构制剂批准文号格式正确的是

    A.粤药制字H20090001
    B.豫药制字J20090002
    C.鲁药制字S20090003
    D.国药制字Z20090004

    答案：A
    解析：
    医疗机构制剂的批准文号格式为：×药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中，×-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。

  • 第3题：

    医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

    A粤药制字H20090001

    B桂药制字S20090002

    C湘药制字J20090003

    D国药制字Z20090004


    A
    略

  • 第4题：

    某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
    批准文号中H代表（）。

    A.省份
    B.化学药品
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    答案：B
    解析：
    医疗机构制剂的批准文号格式：×药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。其中，×为省、自治区、直辖市的简称，H代表化学制剂，Z代表中药制剂。

  • 第5题：

    某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
    该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请（）

    A.6个月
    B.5个月
    C.4个月
    D.3个月

    答案：D
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

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