根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是A. 粤药制字J20030068B. 桂药制字Z20030088C. 湘药制字J20030038D. 国药制字H20030058E. 国药制字Z20030078

题目

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

A. 粤药制字J20030068

B. 桂药制字Z20030088

C. 湘药制字J20030038

D. 国药制字H20030058

E. 国药制字Z20030078

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1.医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。A.粤药制字H20090001B.桂药制字S20090002C.湘药制字J20090003D.国药制字Z20090004

2.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（ ）。A．粤药准字Z20020168B．粤药制字H20020168C．国药制字H20020168D．国药制字Z20020168E．国药准字H20020168

3.根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 A、1年B、 2年C、3年D、4年E、5年

4.制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（ ）。

参考答案和解析
正确答案：B


更多“根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号格式正确的是A. 粤药制字J20030068B ”相关问题

  • 第1题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种 ，

    B.本单位临床需要的固定处方制剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药注射剂


    正确答案：B

  • 第2题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场上已有供应的品种

    B.中药注射制剂

    C.中药复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药、化学药组成的复方制剂


    正确答案：C

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C

  • 第4题：

    以下哪一个医疗机构制剂批准文号格式是正确的

    A、沪药准字Z20090020

    B、湘药中字20100110H

    C、粤药制字H20090031

    D、赣药卫字Z2011078X

    E、鄂药化字H2008X223


    参考答案：C

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A. 1年

    B. 2年

    C. 3年

    D. 4年

    E. 5年


    正确答案：C
    有效期是三年

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第7题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第9题：

    医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

    • A、苏药制字H20090001
    • B、国药准字H20090016
    • C、国药制字H20090007
    • D、苏药准字H20090001

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（　　）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

  • 第11题：

    单选题
    执法人员在对某妇幼保健所药房的检查中发现，该药房正在使用由B妇婴保健院配制的制霉菌素制剂，当班执业医师不能提供药品监督管理部门允许其可以调剂使用其他医疗机构配制制剂的批准文件。调查中发现，该药房购进后未制作购进记录和实物账册。根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（  ）
    A

    粤药制字J20030068

    B

    桂药制字Z20030088

    C

    湘药制字J20030038

    D

    国药制字H20030058


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
    A

    粤药制字H20090001

    B

    桂药制字S20090002

    C

    湘药制字J20090003

    D

    国药制字Z20090004


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.格列本脲黄芪胶囊

    B.葛根注射液

    C.碘酊

    D.氯化钠注射液

    E.地西泮糖浆


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第15题：

    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是

    A、粤药制字J20080068

    B、桂药制字Z20080088

    C、湘药制字J20080038

    D、国药制字H20080058

    E、国药制字Z20080098


    参考答案：B

  • 第16题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是 （ ）


    正确答案：E

  • 第17题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第18题：

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第20题：

    某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。
    批准文号中H代表（）。

    A.省份
    B.化学药品
    C.中成药
    D.医疗机构制剂

    答案：B
    解析：
    医疗机构制剂的批准文号格式：×药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。其中，×为省、自治区、直辖市的简称，H代表化学制剂，Z代表中药制剂。

  • 第21题：

    医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）

    • A、粤药制字H20090001
    • B、桂药制字S20090002
    • C、湘药制字J20090003
    • D、国药制字Z20090004

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（　　）。
    A

    粤药制字J20030068

    B

    桂药制字Z20030088

    C

    湘药制字J20030038

    D

    国药制字H20030058


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂的批准文号格式为：×药制字H（Z）＋4位年号＋4位流水号。其中，×—省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    5年


    正确答案： B
    解析： 本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

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