下列标准中,属于企业内控标准的是( )。A.药品有效期内标准B.药品出厂前的合格品标准C.市场抽检的检验标准D.生产厂厂方负责期标准E.企业留样考察期内执行的标准

题目

下列标准中,属于企业内控标准的是( )。

A.药品有效期内标准

B.药品出厂前的合格品标准

C.市场抽检的检验标准

D.生产厂厂方负责期标准

E.企业留样考察期内执行的标准


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  • 第1题:

    关于药品标准的说法正确的是( )

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
    C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

    答案:C
    解析:
    药品标准包括法定标准和企业标准。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。《中国药典》是由国家药典委员会编纂并发布的。企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准。

  • 第2题:

    3、不属于国家药品标准的是

    A.药典标准

    B.局颁标准

    C.部颁标准

    D.企业内控标准


    医疗机构制剂标准

  • 第3题:

    药品标准的类别主要包括

    A.通用标准

    B.企业标准

    C.法定标准

    D.研究用标准

    E.企业内控标准


    《中国药典》;《中国生物制品规程》;《药品卫生标准》;国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准;《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

  • 第4题:

    下述关于药品标准的说法错误的是()

    A药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

    B法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

    C国家药品标准是最高标准

    D企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准


    C

  • 第5题:

    属于中国国家药品标准的是

    A.部颁标准

    B.企业内控标准

    C.中国药典

    D.院颁标准

    E.世界药典


    AB