下述关于药品标准的说法错误的是A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准 B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准 C.国家药品标准是药品质量的最高标准 D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

题目
下述关于药品标准的说法错误的是

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准
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1.关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

2.下列关于药品标准的说法，错误的是()A、《中国药典》为法定药品标准B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

3.关于药品标准的说法错误的是( )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定

4.下列关于药品标准的说法，错误的是BA.《中国药典》为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

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  • 第1题：

    关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

    A、必须符合药用要求

    B、必须符合保障人体健康的标准

    C、必须符合安全的标准

    D、经国务院药品监督管理部门批准注册

    E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


    参考答案：E

  • 第2题：

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案：ABC

  • 第4题：

    关于医院药品采购，下列说法错误的是（ ）。

    A.医院采购药品应本着质量第一的原则，重视药品质量
    B.医院应尽量选择已通过国家GMP（药品生产质量管理规范）认证企业生产的药品
    C.采购药品必须选择已通过国家GSP（药品经营质量管理规范）认证企业供给的药品
    D.药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求
    E.其他

    答案：C
    解析：
    医院应尽量选择已通过国家GMP(药品生产质量管理规范)认证企业生产的药品；采购药品应尽量选择已通过国家GSP(药品经营质量管理规范)认证企业供给的药品。药品质量应符合《中国药典》、局颁药品标准和地方药品标准及中药炮制规范的标准要求。

  • 第5题：

    关于药品的标准，说法正确的是（ ）

    A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
    E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案：A,B,D,E
    解析：
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第6题：

    关于药品标准制定原则的说法,错误的是

    A.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
    B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
    C.检测项目应体现药品内在质量的控制
    D.标准规定的各种限量应结合实践

    答案：A
    解析：
    药品标准制定原则，根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,故A错。

  • 第7题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第8题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》具有法律地位，拥有最高的权威性
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.中药饮片作为省级炮制标准允许保留，属于有法律效力的药品标准
    D.局颁药品标准，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据

    答案：B
    解析：
    (1)《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
    (2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
    (3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。
    (4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。

  • 第9题：

    下述药品标准，具有法律约束力的是 （）

    • A、国家药典
    • B、国际药典
    • C、工业标准
    • D、地方标准
    • E、企业标准

    正确答案:A

  • 第10题：

    下述关于药品标准的说法错误的是（）

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是（   ）

    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是（）
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药品标准的说法，正确的是( )。

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

    C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


    正确答案：C

  • 第14题：

    关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


    参考答案：D

  • 第15题：

    关于非处方药分为甲、乙两类的说法错误的是( )

    A.依据药品品种、规格

    B.依据药品的安全性

    C.依据药品的质量标准

    D.依据药品的适应性


    正确答案：ACD

  • 第16题：

    关于药品通用名称的说法，错误的是

    A.可列入国家药品标准
    B.可作为药品法定名称
    C.可以与药品商品名称共同使用
    D.可作为药品商品名称
    E.可出现在药品内标签上

    答案：D
    解析：
    本题考查药品通用名称的规范。药品的通用名称可作为药品的法定名称而列入国家药品标准，可与药品商品名称共同使用，可出现在内标签上，但不能代替药品的商品名称。故答案为D。

  • 第17题：

    关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

    A.必须符合药用要求
    B.必须符合保障人体健康的标准
    C.必须符合安全的标准
    D.经国务院药品监督管理部门批准注册
    E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

    答案：E
    解析：

  • 第18题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
    B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于《中国药典》的规定

    答案：C
    解析：
    (1)药品注册标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。故A正确。(2)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故B正确。
    (3)国家药品监督管理部门颁布的药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故C错误。
    (4)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。故D正确。

  • 第19题：

    关于药品标准的说法，错误的是

    A.《中国药典》为法定药品标准
    B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
    C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
    D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    下列关于药品名称的重要性，错误的是（）

    • A、药品名称是药品标准的首要内容
    • B、药品的命名是药品管理工作标准化中的一项基础工作
    • C、统一规范的药品命名标准，是药品交流的客观依据
    • D、药品名称的规范和统一，标志着一个国家医药科技的进步

    正确答案:D

  • 第21题：

    下列关于国家药品标准论述错误的是（）

    • A、国家对药品质量规格及检验方法做出的技术规定
    • B、国家对药品的生产与经营规则做出的技术规定
    • C、药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵守
    • D、属于法定标准
    • E、药品卫生标准属于国家标准

    正确答案:B

  • 第22题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

    • A、应核实药品的批准文号和取得质量标准
    • B、购货合同中应明确质量条款
    • C、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年
    • D、药品零售连锁门店应当独立购进药品

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    下述关于国家药品标准的说法错误的是（）
    A

    国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据

    B

    国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准

    C

    国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范

    D

    《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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