药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。A．符合当前颁布的质量法规B．符合强制性标准C．必须符合质量法规和强制性标准要求D．符合新版药典标准的要求E．符合国际通用药典的质量标准
题目
药品生产企业药品内控标准制定的原则（ ）。
A．符合当前颁布的质量法规
B．符合强制性标准
C．必须符合质量法规和强制性标准要求
D．符合新版药典标准的要求
E．符合国际通用药典的质量标准
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第1题：
药品必须符合()
A.企业内控标准
B.药品行业标准
C.国家药品标准
D.国际药品标准
正确答案：C
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第2题：
《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A．应符合药品标准
B．应符合包装材料标准
C．应符合生物制品规程
D．不得对药品的质量产生不良影响
E．应制定购人、储存、发放、使用管理制度
正确答案：ABCDE
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第3题：
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求答案：B,C,D,E解析：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。 -
第4题：
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A．应符合药品标准
B．应符合包装材料标准
C．应符合生物制品规程
D．不得对药品的质量产生不良影响
E．应制定购人、储存、发放、使用管理制度
正确答案：ABCDE
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第5题：
根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料
A．应符合药品标准
B．应符合包装材料标准
C．应符合生物制品规程
D．不得对药品的质量产生不良影响
E．应制定购入、储存、发放、使用管理制度
正确答案：ABCDE