不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过A、 100cfuB、 200cfuC、 500cfuD、 1000cfuE、 2000cfu

题目

不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过

A、 100cfu

B、 200cfu

C、 500cfu

D、 1000cfu

E、 2000cfu

相似考题

1.不含药材原粉的口服制剂，每克含细菌数不得超过A.100cfuB.200cfuC.500cfuD.1000cfuE.2000cfu

2.A.100000cfu B.30000cfu C.10000cfu D.1000cfu E.100cfu不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过

3.不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过A.100cfu B.200cfu C.500cfu D.1000cfu E.2000cfu

4.不含中药原粉的液体口服制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过A. 100000cfuB. 30000cfuC. 10000cfuD. 1000cfuE. 100cfu

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  • 第1题：

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下：(1)固体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数20000（丸剂3×20000），霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）不得过200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第2题：

    不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过（）

    A100cfu

    B200cfu

    C500cfu

    D1000cfu

    E2000cfu


    D
    略

  • 第3题：

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）

    A100000cfu

    B30000cfu

    C10000cfu

    D1000cfu

    E100cfu


    C
    略

  • 第4题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案：C
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第5题：

    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过（）

    A100000cfu

    B30000cfu

    C10000cfu

    D1000cfu

    E100cfu


    E
    略

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