不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过A.100cfu B.200cfu C.500cfu D.1000cfu E.2000cfu

题目
不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过

A.100cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.1000cfu
E.2000cfu
相似考题

1.不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过A.10000个A.5000个C.1000个D.500个E.100个

2.不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过A.10000个B.5000个C.1000个D.500个E.100个

3.不含药材原粉的口服制剂，每克含细菌数不得超过A.100cfuB.200cfuC.500cfuD.1000cfuE.2000cfu

4.《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

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  • 第1题：

    不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过

    A、 100cfu

    B、 200cfu

    C、 500cfu

    D、 1000cfu

    E、 2000cfu


    参考答案：D

  • 第2题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（ ）。

    A．不含药材原粉的膏剂

    B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    C．含药材原粉的膏剂

    D．不含药材原粉的制剂

    E．含药材原粉的制剂


    正确答案：AB

  • 第3题：

    与不含药材原粉的制剂相比，含药材原粉的制剂还需检查

    A大肠菌群
    B铜绿假单胞菌
    C大肠埃希菌
    D白色念珠菌
    E金黄色葡萄糖菌

    答案：A
    解析：
    含药材原粉的制剂：①细菌数：每1g不得过10000Bfu(丸剂每1g不得过30000Bfu)。每1ml不得过500Bfu。②霉菌和酵母菌数：每1g或1ml不得过100Bfu。③大肠埃希菌：每1g或1ml不得检出。④大肠菌群：每1g应小于100个，每lml应小于10个。

  • 第4题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第5题：

    关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

    A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
    C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
    E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下：(1)固体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数20000（丸剂3×20000），霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）不得过200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。

  • 第6题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案：C
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第7题：

    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:C

  • 第8题：

    不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过（）

    • A、5000个
    • B、100个
    • C、1000个
    • D、10000个
    • E、2000个

    正确答案:C

  • 第9题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第10题：

    单选题
    含中药原粉的固体口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过（）
    A

    10000个

    B

    5000个

    C

    1000个

    D

    500个

    E

    100个


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过（）.
    A

    5000个

    B

    l00个

    C

    l000个

    D

    l0000个

    E

    2000个


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    不含中药原粉的液体口服制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过

    A. 100000cfu

    B. 30000cfu

    C. 10000cfu

    D. 1000cfu

    E. 100cfu


    参考答案：E

  • 第14题：

    不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过

    A.2000个
    B.100个
    C.10000个
    D.5000个
    E.1000个

    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为

    A．1000
    B．100
    C．500
    D．200
    E．20

    答案：D
    解析：
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。

  • 第16题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过

    答案：E
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第17题：

    A.100000cfu
    B.30000cfu
    C.10000cfu
    D.1000cfu
    E.100cfu

    含豆豉、神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含需氧菌总数不得超过

    答案：A
    解析：
    非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准见图答案选C

  • 第18题：

    微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是（）。

    A含生药原粉的口服制剂

    B含生药原粉的外用制剂

    C含动物组织及动物类原粉的口服制剂

    D含动物组织及动物类原粉的外用制剂


    C
    略

  • 第19题：

    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过（）

    • A、100000cfu
    • B、30000cfu
    • C、10000cfu
    • D、1000cfu
    • E、100cfu

    正确答案:E

  • 第20题：

    不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过（）

    • A、10000个
    • B、5000个
    • C、1000个
    • D、500个
    • E、100个

    正确答案:C

  • 第21题：

    在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。


    正确答案:1000；100；10000；100；大肠杆菌

  • 第22题：

    单选题
    不含中药原的粉制剂，每1ml中含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100000cfu

    B

    30000cfu

    C

    10000cfu

    D

    1000cfu

    E

    100cfu


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    不含药材原粉的口服制剂，每克含需氧菌总数不得超过（）
    A

    100cfu

    B

    200cfu

    C

    500cfu

    D

    1000cfu

    E

    2000cfu


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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