参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A、18～40岁健康志愿者 B、18～65岁目标适应证患者c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者E、12～70岁目标适应证患者

题目

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

A、18～40岁健康志愿者 B、18～65岁目标适应证患者

c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者

E、12～70岁目标适应证患者

相似考题

1.Ⅰ期临床试验对象是()。A.特殊人群B.健康志愿者C.目标适应证患者D.患病白鼠或家兔E.普通或特殊人群患者

2.参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A．18-40岁健康志愿者B．18-65岁目标适应证患者C．16-18岁健康志愿者D．12--30岁女性健康志愿者E．12-70岁目标适应证患者

3.新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是A、女性志愿者B、男性志愿者C、男、女比例随机的健康志愿者D、所有愿意参加的健康志愿者E、患有新药适应证疾病的患者志愿者

4.期临床试验( )。A.不限定给药对象B.以健康志愿者为给药对象C.以特殊人群为给药对象D.以目标适应证患者为给药对象E.以普通或特殊人群患者为给药对象

参考答案和解析
正确答案：B
更多“参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是 A、18~40岁健康志愿者 B、18~65岁目标适应证患者 c ”相关问题

  • 第1题：

    参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是

    A．18～40岁健康志愿者

    B．18～65岁目标适应证患者

    c 16～l8岁健康志愿者 D。12～30岁女性健康志愿者E．12～70岁目标适应证患者


    正确答案：B

  • 第2题：

    A.以患者为给药对象
    B.以特殊人群为给药对象
    C.以健康志愿者为给药对象
    D.以目标适应证患者为给药对象
    E.以普通或特殊人群患者为给药对象

    Ⅰ期临床试验

    答案：C
    解析：
    Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

  • 第3题：

    3、请问下面哪一项的说法是不正确的：

    A．I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

    B．I期临床试验的试验对象主要是患者

    C．II期临床试验是为新药的适应症患者

    D．III期临床试验是扩大的临床试验阶段


    他们都是移动电话的高频率使用者

  • 第4题：

    新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅴ期临床试验

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据。试验对象为目标适应证患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即须在3个及3个以上医院进行。故本题选项为B。

  • 第5题：

    3.请问下面哪一项的说法是不正确的：

    A．I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

    B．I期临床试验的试验对象主要是患者

    C．II期临床试验是为新药的适应症患者

    D．III期临床试验是扩大的临床试验阶段


    D

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