对医疗器械产品进行针对性监督时,抽查的对象包括A.造假品B.被举报的产品C.有质量投诉的产品D.抽查检验有不合格记录的产品E.需要进行质量考核和综合评价的产品

题目

对医疗器械产品进行针对性监督时,抽查的对象包括

A.造假品

B.被举报的产品

C.有质量投诉的产品

D.抽查检验有不合格记录的产品

E.需要进行质量考核和综合评价的产品


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  • 第1题:

    关于我国产品质量监督抽査制度,正确的是()。
    A.国家监督抽査的产品,地方可另外重复抽查
    B.实施产品质量监督抽查,可以以明示采用的经过备案的企业标准作为判定产 品质量的依据
    C.实施产品质量监督抽查的产品质量不合格的,由实施监督抽査的产品质量监 督部门予以公告
    D.监督抽查所需的检验费用由企业支付


    答案:B
    解析:
    。实施产品质量监督抽査的产品质量不合格的,由实施监督抽查的产品质量监 督部门责令其生产者、销售者限期改正。逾期不改正者,由省级以上人民政府产 品质量监督部门予以公告,选项C错误。国家监督抽査的产品,地方不得重复抽 查,选项A错误。

  • 第2题:

    关于产品质量监督抽查的说法,正确的是( )。
    A.监督抽查的样品,应从企业生产线上随机抽取
    B.监督抽查必须以国家标准作为判定依据
    C.监督抽查所需费用由被抽查企业支付
    D.国家监督抽查的产品,地方不得重复抽査


    答案:D
    解析:
    。监督抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中抽取,所需检验费用不得向被检査人收取。

  • 第3题:

    医疗器械产品的针对性监督抽查适用于()

    A有质量投诉的医疗器械

    B对同一品种产品进行质量考核

    C有举报的医疗器械

    D对同类产品进行综合评价

    E质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械


    A,C,E

  • 第4题:

    国家或省、自治区、直辖市针对性监督抽查的医疗器械产品有

    A:有质量投诉的产品
    B:有质量举报的产品
    C:进行质量考核的同类产品
    D:抽查检验有不合格记录的产品
    E:进行质量综合评价的同一品种产品

    答案:A,B,D
    解析:

  • 第5题:

    关于产品质量监督抽査的说法,正确的是( )。[2011年真题]

    A.监督抽查的样品,应从企业生产线上随机抽取 B-监督抽査必须以国家标准作为判定依据
    C.监督抽查所需费用由被抽查企业支付 D-国家监督抽查的产品,地方不得重复抽查


    答案:D
    解析:
    国家监督抽查的产品,地方不得另行重复抽查;上级监督抽查的产品,下级不得 另行重复抽查。A项,产品质量法规定,国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产 品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。抽查的样品应当在市场上或 者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。B项,实施产品质量监督抽查,以安全、卫 生标准,或产品应当具备的使用性能,或者以明示采用标准等为判定产品质量的依据。 为此,产品质量监督抽查,应当以产品所执行的标准为判定依据;未制定标准的以国家 有关规定或要求为判定依据,即具备产品应当具备的使用性能;既无标注又无规定或要 求的,以产品说明书、质量保证书、标签标明的质量指标为依据。C项,监督抽查所需 检验费用按照国务院规定列支,而不是由被抽查企业支付。