已在我国批准进口注册的生物制品是（ ）

题目

已在我国批准进口注册的生物制品是（ ）

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1.根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：( )A、化学药品B、进口药品C、生物制品D、中药

2.根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示：( )A、化学药品B、进口药品C、生物制品D、中药

3.属于新生物制品三类新药的是（ ）。A．增加适应症的生物制品B．已在我国批准进口注册的生物制品C．国外尚未批准上市的生物制品D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品E．疗效以生物制品为主的新复方制剂

4.根据《药品注册管理办法》，丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示：( )A、化学药品B、进口药品C、生物制品D、中药

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  • 第1题：

    国外已批准上市，尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品（ ）


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

    A、化学药品
    B、进口药品
    C、生物制品
    D、中药
    E、进口药品分包装

    答案：D
    解析：
    H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

  • 第3题：

    乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示（）

    A化学药品

    B进口药品

    C生物制品

    D中药根据《药品注册管理办法》


    D
    药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

  • 第4题：

    根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

    A、化学药品
    B、进口药品
    C、生物制品
    D、中药
    E、进口药品分包装

    答案：A
    解析：
    H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

  • 第5题：

    已在我国销售的进口药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

    A《药品生产许可证》

    B《进口药品注册证》

    C《医药产品注册证》

    D《新药证书》


    B
    略

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