参考答案和解析
正确答案:A
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  • 第1题:

    药品说明书关于复方制剂的说法正确的是

    A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”

    B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用

    C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果

    D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项

    E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项


    正确答案:ABCDE
    解析:本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。
      复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为……。”药理作用可分为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。

  • 第2题:

    复方制剂的药理作用( )。

    A.可为每一组分的药理作用

    B.包括药物类别,药理活性(临床药理)、作用机制等

    C.临床药理和药物对人体作用的有关信息,如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时,也可包括体外试验和(或)动物实验的结果

    D.致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容

    E.复方制剂毒性研究结果


    正确答案:A
    解析:《药品说明书规范细则(暂行)》化学药品说明书各项内容书写要求

  • 第3题:

    药品说明书关于复方制剂的说法正确的是
    A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”
    B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
    C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
    D .复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
    E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项


    答案:A,B,C,D,E
    解析:

    本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。
    复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为……。”药理作用可分为每一组成分 的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时,则不必在说明 书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。

  • 第4题:

    中药及复方制剂工艺不同主要影响

    A、药理作用

    B、生物利用度

    C、毒性

    D、配伍禁忌

    E、排泄部位


    参考答案:B

  • 第5题:

    中药及复方制剂工艺不同主要影响

    A.药理作用
    B.生物利用度
    C.毒性
    D.配伍禁忌
    E.排泄部位

    答案:B
    解析: