根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须A、符合药甩要求B、符合保障人体健康和安全的标准C、经国务院药品监督管理部门批准注册D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

题目

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须

A、符合药甩要求

B、符合保障人体健康和安全的标准

C、经国务院药品监督管理部门批准注册

D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

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1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是A．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省工商行政部门批准注册B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器，由省药品监督管理部门批准注册D．生产中药饮片，包装材料和容器没有要求E．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定

2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是A．新药B．处方药C．非处方药D．假药E．劣药 根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定

3.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请B、中药饮片的包装材料和容器C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。A．对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用B．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器C．直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批D．药品包装必须按规定印有彩色醒目标签E．特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

更多“根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料,必 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.中药饮片的包装材料和容器

    E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案：E

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是

    A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用

    B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    C.直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批

    D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

    E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识


    正确答案：B
    根据《中华人民共和国药品管理法》第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。所以A项和C项说法都错误。根据《中华人民共和国药品管理法》第五十四条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。E选项的说法既不完整又有错误。所以本题选择B[解析]

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

    答案：A,B,C
    解析：
    综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。

  • 第4题：

    根据((中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

    A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

    B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

    C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

    D.医院制剂的直接接触药品的容器

    E.中药饮片的包装容器


    正确答案：D
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十七条：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《中华人民共和国药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。所以，D选项正确。A和E项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，应该经国务院药品监督管理部门批准注册。B和C项根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十四条，产品目录和药用要求由国务院药品监督管理部门组织制定。

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

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