食品药品监督局新药转正标准为( )
1.第 33 题 新药技术转让应在( )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
2.完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局
3.卫生部新药转正标准为( )
4.GMP认证主体是()A、国家食品药品监督管理局B、省级以上食品药品监督管理局C、市级食品药品监督局D、县级食品药品监督局
第1题:
负责新药质量标准转正技术审核工作( )
第2题:
卫生部新药转正标准为( )。
第3题:
卫生部新药转正标准为
A、1~16册
B、1~20册
C、1~6册
D、1~48册
E、1~15册
第4题:
新药技术转让应在( )。
A.获得新药证书后申请
B.新药正式生产后进行申请
C.新药获得批准文号后进行
D.新药试行标准转正后申请
E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
第5题:
新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按