根据以下材料，回答题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

题目

根据以下材料，回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

相似考题

1.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 药品批准文号有效期为A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．5 年

2.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

3.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

4.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料A.20～30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例

更多“根据以下材料,回答题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验 ”相关问题

  • 第1题：

    某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

    药品批准文号的有效期为
    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年

    答案：D
    解析：
    Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第2题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

    A20～30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    D
    Ⅲ期临床试验根据不同的病种和剂型要求，病例数不少于300例。故选D。

  • 第3题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为（）

    A1年

    B2年

    C3年

    D5年


    D
    略

  • 第4题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

    完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.市级以上药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门核发新药证书和药品批准文号。故选A。

  • 第5题：

    某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）

    A20～30例

    B不少于100例

    C不少于200例

    D不少于300例


    D
    略

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