仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

题目

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

相似考题

1.新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

2.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

3.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

4.新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．再注册申请D．补充申请

更多“仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药 ”相关问题

  • 第1题：

    防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB

    防制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.在注册申请


    正确答案：D
    本题考车的是药品的注管理。根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申醑，是未曾在中国境内上市销售的品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增新适应症的药品注册按照新药申请的程申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督理局已批准上市的已有国家标准的药品的册申请；但是生物制品按照新药申请的程申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者口药品申请经批准后，改变、增加或者取消批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效满后申请人拟继续生产或者进口该药品的册申请。

  • 第2题：

    A.再注册申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

    答案：D
    解析：
    (1)仿制药申请是指生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请。(2)进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。(3)补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。(4)再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B、A、D、C。建议考生运用口诀"仿制药申请：原研一致；进口药品申请：境外药品；补充申请：变原事项：再注册申请：期满继续"准确记忆。

  • 第3题：

    仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    D
    补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第4题：

    新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请按

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请

    答案：D
    解析：
    补充申请：新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第5题：

    新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

    A新药申请

    B仿制药申请

    C再注册申请

    D补充申请


    D
    略

相关内容