下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 - itgle

题目

下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。

A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

相似考题

1.2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

2.以下关于委托生产的说法正确的是A．委托方可以是科研教学单位B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C．受托方负责委托生产药品的质量和销售D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E．受托方应保留受托生产的文件和记录

3.药品委托生产的申请和审批程序是A．省级药检局负责组织对受托方进行考核B．委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C．跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局D．受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放"药品委托生产批件"E．省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批

4.擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应（）。

更多“下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省 ”相关问题

第1题：

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
A.按无证生产药品处罚受托方
B.按生产假药处罚委托方或受托方
C.按生产假药处罚委托方和受托方
D.按生产劣药处罚委托方和受托方
E.按生产劣药处罚委托方或受托方

正确答案：C
第2题：

按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是（）
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况

B
略
第3题：

负责委托生产药品的质量的是（）
A药品委托生产的委托方
B药品委托生产的受托方
C药品委托生产批件
D年检情况

A
略
第4题：

未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的

A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

答案：C
解析：
擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。
第5题：

下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是（）
A委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

D
略

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