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  • 第1题:

    由专人负责计数销毁

    A.不合格的设备

    B.物料平衡有显著差异的成品

    C.因质量原因退回的制剂

    D.过时的文件

    E.印有批号的残损或剩余标签


    正确答案:E
    解析:《药品生产质量管理规范》:物料

  • 第2题:

    在质量管理部门监督下销毁。

    A.不合格的设备

    B.物料平衡有显著差异的成品

    C.因质量原因退回的制剂

    D.过时的文件

    E.印有批号的残损或剩余标签


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》生产管理

  • 第3题:

    报废的标签应()。

    A改作他用

    B及时监督销毁

    C退回仓库

    D作废品出售

    E以上均不对


    B

  • 第4题:

    在质量管理部门监督下销毁

    A.不合格的设备

    B.物料平衡有显著差异的成品

    C.因质量原因退回的制剂

    D.过时的文件

    E.印有批号的残损或剩余标签


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》:产品销售与收回

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()

    A退回仓库

    B由车间质检员保存

    C由车间主任保存

    D由领取人保存

    E指定专人及时销毁,做好记录


    E