《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( )。A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁,做好记录

题目

《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应( )。

A.退回仓库

B.由车间质检员保存

C.由车间主任保存

D.由领取人保存

E.指定专人及时销毁,做好记录


相似考题
参考答案和解析
正确答案:E
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  • 第1题:

    根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余

    A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

    B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

    C.应将印有批号的剩余标签退回专柜或专库存放

    D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

    E.标签销毁时应有记录


    正确答案:ADE

  • 第2题:

    某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应


    A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

    答案:A,E
    解析:
    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第3题:

    《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签,应()

    A退回仓库

    B由车间质检员保存

    C由车间主任保存

    D由领取人保存

    E指定专人及时销毁,做好记录


    E

  • 第4题:

    下述关于药品标签管理的内容,与《药品包装管理办法》规定不符的是( )。

    A.标签由车间派专人领取,限额发放,做好记录,实用数与发放数要核对无误,领、发人均需签字

    B.已印有批号的剩余标签,必须退回仓库,并重新登记

    C.原料药标签的文字内容必须有品名、注册商标、批准文号、主要成分含量(化学药)、装量、主治、厂名、生产日期、有效期、毛重、净重等内容

    D.药品再分装的标签,必须加注原批号、分装日期、分装单位和责任者

    E.标签不能以任何形式转让、出售或外流


    正确答案:BC

  • 第5题:

    某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
    A .核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B .将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C .将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D .将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E .将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录


    答案:A,E
    解析:

    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。
    《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 P)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的 残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。