(78～80题共用备选答案)A．青霉素类等高致敏性药品B．β-内酰胺类药品C．放射性药品D．强毒微生物及芽孢菌制品E．活疫苗与灭活疫苗( )必须使用独立的厂房与设施。
题目
(78～80题共用备选答案)
A．青霉素类等高致敏性药品
B．β-内酰胺类药品
C．放射性药品
D．强毒微生物及芽孢菌制品
E．活疫苗与灭活疫苗
( )必须使用独立的厂房与设施。
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第1题：
必须使用独立的厂房与设施。
A．青霉素类等高致敏性药品
B．β-内酰胺类药品
C．放射性药品
D．强毒微生物及芽孢菌制品
E．活疫苗与灭活疫苗
正确答案：A
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施 -
第2题：
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β—内酰胺类药品
D.某些激素类答案：B解析：(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负，卡介专独，B性专分，激毒高专”准确记忆。 -
第3题：
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.放射性药品
D.强毒微生物及芽孢菌制品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开答案：B解析：根据《药品生产质量管理规范》要求，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。 -
第4题：
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是答案：B解析：(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。 -
第5题：
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.放射性药品
D.强毒微生物及芽孢菌制品必须使用独立的厂房与设施答案：A解析：根据《药品生产质量管理规范》要求，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。