更多“对进口药品的技术仲裁最终结论的权威单位是( )。 A.国家药品监督管理局B.国家技术监 ”相关问题
  • 第1题:

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A:国家医药管理局
    B:国家药品监督管理局
    C:国家药品质量技术监督局
    D:国家食品药品监督管理局
    E:国家食品药品质量技术监督局

    答案:D
    解析:

  • 第2题:

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是

    答案:C
    解析:
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第3题:

    13、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是

    A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    B.国家药品监督管理局药品评价中心

    C.国家药品监督管理局药品审评中心

    D.中国食品药品检定研究院


    D

  • 第4题:

    在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是( )

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案:B
    解析:
    药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是国家药品监督管理局药品审评中心。

  • 第5题:

    在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.国家药品监督管理局药品评价中心

    答案:C
    解析:
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心:制定检查制度规范和技术文件,现场检查、有因检查、境外检查等。