I期临床试验的内容：A．初步的临床药理学试验B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验C．初步的人体安全性评价试验D．治疗作用初步评价阶段E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

题目

I期临床试验的内容：

A．初步的临床药理学试验

B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C．初步的人体安全性评价试验

D．治疗作用初步评价阶段

E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

相似考题

1.试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

2.是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验

3.以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指A．临床预试验B．I期临床试验C．Ⅱ期临床试验D．Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验

4.初步的临床药理学及人体安全性评价A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．V期临床试验

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  • 第1题：

    ,初步临床药理学及人体安全性评价试验

    A.Ⅰ期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    参考答案：A

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：A

  • 第3题：

    根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

    A．I期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

    A. I期临床试验

    B. Ⅱ期临床试验

    C. Ⅲ期临床试验

    D. Ⅳ期临床试验

    E. 生物等效性试验


    正确答案：A

  • 第5题：

    初步的临床药理学及人体安全陛评价实验

    A.I期临床试验

    B.Ⅱ期临床试验

    C.Ⅲ期临床试验

    D.Ⅳ期临床试验

    E.生物等效性试验


    正确答案：A
    略

  • 第6题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价实验

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验


    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    A.临床预试验
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅱ期临床试验
    D.Ⅲ期临床试验
    E.Ⅳ期临床试验

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    答案：B
    解析：
    Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，此阶段的研究设计。

  • 第8题：

    以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

    A．临床预试验
    B．I期临床试验
    C．Il期临床试验
    D．Ⅲ期临床试验
    E．Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

  • 第10题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

    • A、Ⅱ期临床试验
    • B、Ⅰ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:B

  • 第11题：

    是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅴ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅲ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价实验

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．药品上市后监察


    正确答案：D

  • 第14题：

    是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅳ期临床试验

    E．生物等效性试验


    正确答案：A
    解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验

  • 第15题：

    初步临床药理学及人体安全性评价试验

    A、I期临床试验

    B、Ⅱ期临床试验

    C、Ⅲ期临床试验

    D、Ⅳ期临床试验

    E、药品上市后监察


    正确答案：A

  • 第16题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    A．Ⅰ期临床试验

    B．Ⅱ期临床试验

    C．Ⅲ期临床试验

    D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

    E．Ⅳ期临床试验


    正确答案：A

  • 第17题：

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    答案：A
    解析：
    1.Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心临床试验，目的是进一步验证有效性、安全性，故又称"验证性试验"。
    2.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。
    3.Ⅰ期临床试验是初步临床药理学及人体安全性评价试验。
    4.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。
    5.Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。

  • 第18题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价（ ）

    A：I期临床试验
    B：Ⅱ期临床试验
    C：Ⅲ期临床试验
    D：Ⅳ期临床试验
    E：V期临床试验

    答案：A
    解析：
    I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为20-30例。Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。Ⅳ期临床试验上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。

  • 第19题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段，属于

    A．Ⅰ期临床试验
    B．Ⅱ期临床试验
    C．Ⅲ期临床试验
    D．Ⅳ期临床试验
    E．Ⅴ期临床试验

    答案：A
    解析：

  • 第20题：

    （）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

    A．Ⅰ期
    B．Ⅱ期
    C．Ⅲ期
    D．Ⅳ期

    答案：A
    解析：
    Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

  • 第21题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验：（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:A

  • 第22题：

    初步的临床药理学及人体安全性评价是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅴ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅲ期临床试验

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）
    A

    Ⅱ期临床试验

    B

    Ⅰ期临床试验

    C

    Ⅲ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验


    正确答案： D
    解析： Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

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